Antibiotikum Lek Amoxiclav - anmeldelser

VEJLEDNING
om brugen af ​​stoffet
til medicinsk brug

Læs denne vejledning grundigt, inden du begynder at tage / bruge denne medicin.
• Gem instruktionen, det kan være nødvendigt igen.
• Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge.
• Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt og bør ikke overføres til andre, fordi det kan skade dem, selvom du har de samme symptomer som dig.

Registreringsnummer

Handelsnavn

Gruppenavn

amoxicillin + clavulansyre

Doseringsformular

Filmcoated tabletter

struktur

Aktive stoffer (kerne): Hver tablet 250 mg + 125 mg indeholder 250 mg amoxicillin i form af trihydrat og 125 mg clavulansyre i form af kaliumsalt;
hver tablet 500 mg + 125 mg indeholder 500 mg amoxicillin i form af trihydrat og 125 mg clavulansyre i form af kaliumsalt;
hver tablet på 875 mg + 125 mg indeholder 875 mg amoxicillin i form af et trihydrat og 125 mg clavulansyre i form af et kaliumsalt.
Hjælpestoffer (henholdsvis for hver dosering): kolloidalt siliciumdioxid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroscarmellosenatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkum 13,40 mg (til en dosis på 250 mg + 125 mg), mikrokrystallinsk cellulose op til 650 mg / op til 1060 mg / til 1435 mg;
filmbelægningstabletter 250 mg + 125 mg - hypromellose 14.378 mg, ethylcellulose 0,702 mg, polysorbat 80-0,780 mg, triethylcitrat 0,793 mg, titandioxid 7,605 mg talkum 1,742 mg;
filmbelægningstabletter 500 mg + 125 mg - hypromellose 17.696 mg, ethylcellulose 0,864 mg, polysorbat 80-0,960 mg, triethylcitrat 0,976 mg, titandioxid 9.360 mg, talk 2.144 mg;
filmbelægningstabletter 875 mg + 125 mg - hypromellose 23,226 mg, ethylcellulose 1,134 mg, polysorbat 80-1,260 mg, triethylcitrat 1,280 mg, titandioxid 12.286 mg talkum 2.814 mg.

beskrivelse

Tabletter på 250 mg + 125 mg: Hvide eller næsten hvide, aflange, ottekantede, bikonvekse tabletter, filmovertrukne med påtrykt "250/125" på den ene side og "AMC" på den anden side.
Tabletter 500 mg + 125 mg: Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse tabletter, filmovertrukne.
Tabletter på 875 mg + 125 mg: Hvide eller næsten hvide, aflange, bikonvekse tabletter, filmovertrukne, med et hak og et tryk på "875/125" på den ene side og "AMC" på den anden side.
Slags kink: masse gullig.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibiotikum - halvsyntetisk penicillin + beta-lactamase hæmmer

ATC-kode: J01CR02.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Handlingsmekanisme
Amoxicillin er et halvsyntetisk penicillin, som er aktivt mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Amoxicillin krænker biosyntesen af ​​peptidoglycan, som er en strukturel komponent i bakteriecellevæggen. Overtrædelse af peptidoglycan syntese fører til tab af cellevægsstyrke, hvilket forårsager lys og celledød af mikroorganismer. Samtidig ødelægges amoxicillin af beta-lactamaser, og derfor spænder spektret af amoxicillinaktivitet ikke til mikroorganismer, som producerer dette enzym.
Clavulansyre, en beta-lactamasehæmmer strukturelt relateret til penicilliner, har evnen til at inaktivere en bred vifte af beta-lactamaser, der findes i mikroorganismer, der er resistente over for penicilliner og cephalosporiner. Clavulansyre er tilstrækkeligt effektiv over for plasmid-beta-lactamase, som oftest forårsager bakteriel resistens, og er ikke effektiv mod kromosomal beta-lactamase type I, som ikke hæmmes af clavulansyre.
Tilstedeværelsen af ​​clavulansyre i præparatet beskytter amoxicillin mod ødelæggelse af beta-lactamase enzymer, hvilket gør det muligt for amoxicillin at udvide dets antibakterielle spektrum.
Nedenfor er in vitro-kombinationen af ​​amoxicillin med clavulansyre.

Farmakokinetik
De vigtigste farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er ens. Amoxicillin og clavulansyre opløses godt i vandige opløsninger med fysiologisk pH, og efter at have taget Amoxiclav ® absorberes de hurtigt og fuldstændigt inde i mave-tarmkanalen (GIT). Absorption af de aktive stoffer amoxicillin og clavulansyre er optimal i tilfælde af modtagelse i begyndelsen af ​​måltidet.
Biotilgængeligheden af ​​amoxicillin og clavulansyre efter oral administration er ca. 70%.
Nedenfor er farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre efter administration af 875 mg / 125 mg og 500 mg / 125 mg to gange dagligt, 250 mg / 125 mg tre gange dagligt hos raske frivillige.

fordeling
Begge komponenter er kendetegnet ved en god fordelingsfordeling i forskellige organer, væv og kropsvæsker (herunder i lungerne, abdominale organer, fedt-, knogle- og muskelvæv; pleurale, synoviale og peritoneale væsker; i huden, galde, urin, purulent udledning, sputum, interstitiel væske).
Plasmaproteinbinding er moderat: 25% for clavulansyre og 18% for amoxicillin.
Distributionsvolumenet er ca. 0,3-0,4 l / kg for amoxicillin og ca. 0,2 l / kg for clavulansyre.
Amoxicillin og clavulansyre trænger ikke ind i blod-hjernebarrieren i ikke-inflammatoriske hjernehinder.
Amoxicillin (som de fleste penicilliner) udskilles i modermælk. Spormængder af clavulansyre findes også i modermælk. Amoxicillin og clavulansyre trænger ind i placentabarrieren.
stofskifte
Ca. 10-25% af den indledende dosis amoxicillin udskilles af nyrerne som inaktiv penicillinsyre. Clavulansyre i den menneskelige krop metaboliseres i vid udstrækning for at danne 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-carboxylsyre og 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on og udskilles af nyrerne gennem mavetarmkanalen såvel som med udåndet luft i form af kuldioxid.
avl
Amoxicillin udskilles hovedsageligt af nyrerne, mens clavulansyre er via både renale og extrarenale mekanismer. Efter en enkeltdosis på 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg udskilles ca. 60-70% amoxicillin og 40-65% clavulansyre inden for de første 6 timer af nyrerne i uændret form.
Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (T1 / 2) af amoxicillin / clavulansyre er ca. en time, og den gennemsnitlige total clearance er ca. 25 l / time hos raske patienter.
Den største mængde clavulansyre udskilles inden for de første 2 timer efter indtagelse.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Den samlede clearance af amoxicillin / clavulansyre falder i forhold til faldet i nyrefunktionen. Reduceret clearance er mere udtalt for amoxicillin end for clavulansyre, fordi det meste af amoxicillin udskilles af nyrerne. Doser af lægemidlet til nyresvigt bør vælges under hensyntagen til uønskelighed af amoxicillinkumulation, samtidig med at det normale niveau af clavulansyre opretholdes.
Patienter med nedsat leverfunktion
Hos patienter med nedsat leverfunktion anvendes lægemidlet med forsigtighed, det er nødvendigt at overvåge leverfunktionen løbende.
Begge komponenter fjernes ved hæmodialyse og mindre mængder ved peritonealdialyse.

Indikationer for brug

Infektioner forårsaget af modtagelige stammer af mikroorganismer:
• infektioner i øvre luftveje og øvre luftveje (herunder akut og kronisk bihulebetændelse, akut og kronisk otitis media, pharyngeal abscess, tonsillitis, pharyngitis);
• nedre luftvejsinfektioner (herunder akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse);
• urinvejsinfektioner
• infektioner i gynækologi
• infektioner i huden og blødt væv samt sår fra bider af mennesker og dyr;
Infektioner af knogle og bindevæv;
• infektioner i galdevejen (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infektioner.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed overfor lægemidlet
• følsomhed i historie til penicilliner, cephalosporiner og andre beta-lactam antibiotika;
• kolestatisk gulsot og / eller andre leverdysfunktioner forårsaget af en historie med amoxicillin / clavulansyre;
• infektiøs mononukleose og lymfocytisk leukæmi
• Børnenes alder op til 12 år eller med en kropsvægt under 40 kg.

Med omhu

Pseudomembranøs kolitis i historien, sygdomme i mave-tarmkanalen, leversvigt, svær nyreinsufficiens, graviditet, amning, mens de anvendes sammen med antikoagulantia.

Brug under graviditet og under amning

Dyrestudier afslørede ikke data om farerne ved at tage lægemidlet under graviditeten og dets virkninger på fosterembryonudvikling.
I en undersøgelse hos kvinder med for tidlig ruptur af fostervandrene blev det konstateret, at profylaktisk anvendelse af amoxicillin / clavulansyre kan være forbundet med en øget risiko for nekrotiserende enterocolitis hos den nyfødte.
Under graviditet og amning anvendes stoffet kun, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret og barnet.
Amoxicillin og clavulansyre i små mængder trænger ind i modermælken.
Hos spædbørn, der får amning, kan der udvikles sensibilisering, diarré, candidiasis i mundhulenes slimhinder. Når du tager stoffet Amoksiklav ®, er det nødvendigt at løse problemet med at stoppe amning.

Dosering og indgift

Inde.
Doseringen indstilles individuelt afhængigt af patientens alder, kropsvægt, nyrefunktion og sværhedsgraden af ​​infektionen.
Amoxiclav ® anbefales at tages i begyndelsen af ​​et måltid for optimal absorption og reduktion af mulige bivirkninger fra fordøjelsessystemet.
Behandlingsforløbet er 5-14 dage. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af den behandlende læge. Behandlingen bør ikke vare mere end 14 dage uden genoptagelse.
Voksne og børn 12 år og ældre eller vejer 40 kg eller derover:
Til behandling af milde til moderate infektioner - 1 tablet 250 mg + 125 mg hver 8. time (3 gange om dagen).
Til behandling af svære og respiratoriske infektioner - 1 tablet 500 mg + 125 mg hver 8 timer (3 gange om dagen) eller 1 tablet 875 mg + 125 mg hver 12. time (2 gange om dagen).
Da tabletter af amoxicillin og clavulansyre indeholder 250 mg + 125 mg og 500 mg + 125 mg tabletter den samme mængde clavulansyre - 125 mg, er 2 tabletter på 250 mg + 125 mg ikke ækvivalente med 1 tablet 500 mg + 125 mg.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er baseret på den maksimale anbefalede dosis af amoxicillin og er baseret på værdierne af kreatininclearance (CK).

Bivirkninger

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er bivirkninger klassificeret efter deres hyppighed af udvikling som følger: Meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, ® og probenecid kan føre til en stigning og persistens i blodniveauet af amoxicillin, men ikke clavulansyre, derfor anbefales det ikke samtidig at anvende probenecid. Samtidig brug af stoffet Amoxiclav ® og methotrexat øger methotrexatets toksicitet.
Brug af lægemidlet sammen med allopurinol kan føre til udvikling af hudallergiske reaktioner. I øjeblikket er der ingen data om samtidig anvendelse af en kombination af amoxicillin med clavulansyre og allopurinol. Samtidig brug med disulfiram bør undgås.
Reducerer effektiviteten af ​​stoffer, i processen med metabolisme, hvoraf para-aminobenzoesyre dannes, ethinylestradiol - risikoen for "gennembrud" blødning.
Litteraturet beskriver sjældne tilfælde af en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter med samtidig administration af acenocumarol eller warfarin og amoxicillin. Hvis det er nødvendigt, bør samtidig brug af antikoagulantia overvåges regelmæssigt protrobinovannoe tid eller INR ved udnævnelse eller aflysning af lægemidlet. Det kan være nødvendigt at justere dosis antikoagulantia til oral administration.
Ved samtidig brug med rifampicin er gensidig svækkelse af antibakteriel virkning mulig. Lægemidlet Amoxiclav ® bør ikke anvendes samtidigt i kombination med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracycliner), sulfonamider på grund af et muligt fald i effektiviteten af ​​lægemidlet Amoksiklav ®.
Amoxiclav ® reducerer effektiviteten af ​​orale præventionsmidler.
Hos patienter, der blev behandlet med mycophenolatmofetil, efter at kombinationen af ​​amoxicillin med clavulansyre var begyndt, var koncentrationen af ​​den aktive metabolit, mycophenolsyre, faldet, inden den næste dosis af lægemidlet blev taget med ca. 50%. Ændringer i denne koncentration kan ikke nøjagtigt afspejle generelle ændringer i eksponeringen for mycophenolsyre.

Særlige instruktioner

Inden behandlingen påbegyndes, skal patienten interviewes for en historie med overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre beta-lactam-antibiotika. Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er allergiske krydsreaktioner med cephalosporin antibiotika mulige. I et behandlingsforløb er det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​funktionen af ​​de bloddannende organer, lever og nyrer. Patienter med svær nedsat nyrefunktion kræver tilstrækkelig dosisjustering eller en forøgelse af intervallerne mellem doserne. For at reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen bør tage lægemidlet under måltiderne.
Måske udviklingen af ​​superinfektion på grund af væksten af ​​mikroflora ufølsom for amoxicillin, hvilket kræver en tilsvarende ændring i antibakteriel terapi.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion, såvel som ved optagelse af høje doser af lægemidlet kan det fremgå af anfald.
Det anbefales ikke at bruge stoffet hos patienter med mistænkt infektiøs mononukleose.
Hvis der opstår en antibiotikarelateret colitis, skal du øjeblikkeligt afbryde behandlingen med Amoxiclav ®, konsultere en læge og starte en passende behandling. Forberedelser, der hæmmer peristaltikken, er kontraindiceret i sådanne situationer.
Hos patienter med reduceret diurese forekommer der meget sjældent krystalluri. Under brug af store doser amoxicillin anbefales det at tage en tilstrækkelig mængde væske og opretholde tilstrækkelig diurese for at reducere sandsynligheden for dannelsen af ​​amoxicillinkrystaller.
Laboratorieundersøgelser: Høje koncentrationer af amoxicillin giver en falsk positiv reaktion på urin-glukose under anvendelse af Benedict's reagens eller Fehlings opløsning.
Det anbefales at anvende enzymatiske reaktioner med glucosidase.
Clavulansyre kan forårsage uspecifik binding af immunglobulin G (IgG) og albumin til erytrocytmembraner, hvilket fører til falske positive resultater af Coombs-testen.

Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugt medicin.

Der er ikke behov for særlige forholdsregler ved destruktion af ubrugte Amoxiclav ®.

Indflydelse på evnen til at styre køretøjer, mekanismer

Ved udvikling af bivirkninger fra nervesystemet (for eksempel svimmelhed, krampeanfald), bør du afstå fra kørsel og andre aktiviteter, der kræver høj koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Frigivelsesformular

Primær emballage:
Tabletter, filmovertrukne, 250 mg + 125 mg: 15, 20 eller 21 tabletter og 2 tørremiddel (silicagel) anbringes i beholderen en cirkulær form rød mærket "uspiselige" i mørke glasflasker, en forseglet metal skruelåg med en styrering med perforering og pakning af lavdensitetspolyethylen indeni.
Tabletter, filmovertrukne, 500 mg + 125 mg: 15 eller 21 tabletter og 2 tørremiddel (silicagel) placeret i beholderen en cirkulær form rød mærket "uspiselige" i mørke glasflasker, en forseglet metal skruelåg med en styrering med perforeringer og en pude med lavdensitetspolyethylen indeni eller 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister af lakeret, stiv aluminium / blød aluminiumsfolie.
Filmovertrukne tabletter, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i blister fremstillet af lakeret, stiv aluminium / blød aluminiumsfolie.
Sekundær emballage:
Tabletter, filmcoated, 250 mg + 125 mg: en flaske i en papemballage sammen med vejledningen til medicinsk brug.
Tabletter, filmbelagt, 500 mg + 125 mg: ét hætteglas eller en, to, tre, fire eller ti blisterpakninger på 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en karton sammen med vejledningen til medicinsk brug.
Filmovertrukne tabletter, 875 mg + 125 mg: en, to, tre, fire eller ti blisterpakninger på 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en æske sammen med vejledningen til medicinsk brug.

Opbevaringsforhold

På et tørt sted ved en temperatur ikke højere end 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

2 år.
Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, der er trykt på pakken.

Ferieforhold

recept

producent

Indehaver af RU: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovenien;
Produceret: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovenien.
Forbruger hævder at sende til JSC "Sandoz":
125315, Moskva, Leningradsky udsigter, 72, bld. 3.

Amoxiclav: brugsanvisning

Amoxiclav er et populært antibiotikumlægemiddel. Han udnævnes ofte af terapeuter og børnelæger til behandling af kroniske infektionssygdomme. Hvad er Amoxiclavs medicinske egenskaber, hvad er dets kontraindikationer, og hvordan man anvender det korrekt?

Lægemiddelbeskrivelse

Amoxiclav består af to hovedkomponenter. Først og fremmest er det halvsyntetisk penicillin - amoxicillin samt clavulansyre. Hver komponent har sin egen funktion. Amoxicillin er blandt antibiotika, men clavulansyre har ingen mærkbar antibakteriel virkning. Hvad er så dets formål?

Som du ved er penicilliner et af de første antibiotika opnået i midten af ​​forrige århundrede. Under deres brug har de vist deres høje effektivitet. Men samtidig lykkedes mange bakterier at udvikle modstand over for dem. Hvordan virker beskyttelsen af ​​bakterier mod antibiotika?

Amoxicillin virker på cellevæggen af ​​bakterier ved at binde et af de enzymer, der udgør det. Som følge heraf mister cellevæggen sin styrke, ødelægges og bakterierne dør. Imidlertid begyndte mange typer bakterier at producere særlige stoffer - beta-lactamase, som blokkerer virkningen af ​​antibiotika. Således var amoxicillin ikke farligt for de fleste bakterier.

Clavulansyre er designet specielt til bekæmpelse af beta-lactamaser. Ved binding til amoxicillin gør det antibiotikumet immun for beta-lactamase. Denne virkning manifesteres i forhold til de fleste typer af beta-lactamase produceret af bakterier.

Således har kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre et bredere spektrum af antibakteriel aktivitet end ren amoxicillin. Hvis amoxicillin kun kan påvirke et begrænset antal bakterier, der ikke er i stand til at producere beta-lactamase, er amoxicillin, kombineret med clavulansyre, aktiv mod de fleste bakterier, der forårsager infektionssygdomme. Blandt de bakterier, som Amoxiclav kan ødelægge, er der både gram-positive og gram-negative bakterier.

De vigtigste typer af bakterier, der er følsomme for Amoxiclav:

  • streptokokker,
  • stafylokokker,
  • Shigella,
  • Klebsiella,
  • Brucella,
  • Echinococcus,
  • Helicobacter,
  • clostridier,
  • hæmofile bacillus,
  • salmonella,
  • Proteus.

Bakterier resistente over for Amoxiclav:

  • Enterobacter,
  • Pseudomonas,
  • klamydia,
  • mycoplasma,
  • legionella,
  • Yersinia,

og nogle andre.

Farmakokinetik

Komponenterne i Amoksiklava absorberes godt i blodet og fordeles jævnt i de vigtigste væv og kropsvæsker, hvilket giver en medicinsk generel terapeutisk virkning. På samme tid trænger komponenterne ikke ind i blod-hjernebarrieren. Emnerne, der udgør Amoxiclav, kan imidlertid trænge ind i placentabarrieren under graviditet og i små mængder indtræde i modermælk hos ammende kvinder. Amoxicillin metaboliseres dårligt og udskilles næsten uændret gennem nyrerne. I modsætning hertil omdannes clavulansyre til metabolitter, som udskilles i urinen. Afskaffelsesperioden for halvdelen af ​​komponenterne i raske nyrer er 1-1,5 timer. Lægemidlet kan også fjernes fra kroppen ved hjælp af hæmodialyse.

Frigivelsesformular

Amoxiclav fremstilles hovedsageligt i tabletform. Der er to typer af denne formular. De vigtigste er filmovertrukne tabletter beregnet til indtagelse og opløsning i tarmen. Der er også instant tabletter, der absorberes i munden. Du kan også købe stoffet i form af en suspension (pulver, der kræver fortynding) og i hætteglas indeholdende pulver, hvorfra du kan klargøre en opløsning til intravenøs administration.

Amoxiclav tabletter kan have følgende dosering:

  • 250 mg + 125 mg,
  • 500 mg + 125 mg,
  • 875 mg + 125 mg.

Den første figur angiver doseringen af ​​amixicillin og den anden - clavulansyre. Lægemidlet er produceret af det slovenske medicinalfirma "Lek".

Pulver til fremstilling af amoxiclavopløsning til intravenøs administration har en dosis på 500 og 1000 mg (amoxicillin), 100 og 200 mg (clavulansyre). Varianter af pulverdosering til fremstilling af Amoxiclav suspensionen - 125, 250 og 500 mg (amoxicillin). Lægemidlet i form af en suspension anbefales at anvendes til behandling af børn under 12 år, selvom dets anvendelse ikke udelukkes af voksne. Øjeblikkelige tabletter Amoxiclav Quiktab er også tilgængelig i en dosis på 875 mg + 125 mg.

vidnesbyrd

Omfanget af amoxicillin og clavulansyre indbefatter behandling af forskellige infektionssygdomme, hvis årsagsmidler er bakterier. Men oftest er denne kombination ordineret til behandling af akut respiratoriske sygdomme. Amoxiclav reducerer sværhedsgraden af ​​symptomer på sygdommen og forkorter dets varighed.

For hvilke infektioner er lægemidlet foreskrevet:

  • sygdomme i øvre og nedre luftveje, lunger;
  • urologiske, andrologiske og gynækologiske sygdomme;
  • hudsygdomme forårsaget af en bakteriel infektion;
  • infektioner af bindevæv og knoglevæv;
  • infektiøs cholecystit og cholangitis.

Bakterielle sygdomme i åndedrætsorganerne, hvor lægemidlet kan foreskrives:

Bakterielle infektioner i urinorganerne og kønsorganer, hvor lægemidlet kan anvendes:

Det anbefales også at ordinere et lægemiddel til forebyggelse og behandling af infektioner forbundet med tænder og tandkød. Lægemidlet er også ordineret til behandling af sår, bider, phlegmon.

Kontraindikationer

Lægemidlet har få kontraindikationer. Amoxiclav kan behandles hos børn, herunder spædbørn. For spædbørn kan du bruge suspensionen og opløsningen til intravenøs administration. Kan bruge stoffet og gravide kvinder (under tilsyn af en læge). Den primære kontraindikation for at tage Amoxiclav er en intolerance over for penicillinkoncernens lægemidler samt cefalosporiner og andre beta-lactam-antibiotika. Det er heller ikke tilladt at tage Amoxiclav til personer, der lider af alvorlige former for leverinsufficiens, infektiøs mononukleose og lymfocytisk leukæmi. De, der tidligere havde taget amoxicillin, havde udviklet kolestatisk gulsot.

Lægemidlet afhænger også af tilstanden af ​​patientens nyrer. Personer med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance under normal) bør gives lavere doser af Amoxiclav sammenlignet med normalt.

Børn under 12 år er ikke foreskrevet tabletformer af Amoxiclav. For dem er det bedst at anvende en suspension. Forsigtighed er foreskrevet Amoxiclav under graviditet. Dens anvendelse er mulig i tilfælde, hvor den potentielle fordel for moderen er højere end den skade, der kan gøres for det udviklende foster. Når laktationsmedicin også kan anvendes. Men hvis det bliver nødvendigt at bruge Amoxiclav ved amning, anbefales det at konsultere din læge på forhånd.

Bivirkninger

Lægemidlet tolereres godt, og bivirkninger, når man tager Amoksiklava, forekommer sjældent. De mest almindelige bivirkninger forbundet med mave-tarmkanalen. Som ethvert antibiotikum ødelægger Amoxiclav ikke kun sygdomsfremkaldende organismer, men også den normale intestinale mikroflora. Derfor er fænomener forbundet med dysbiose i lang tid med behandling med Amoxiclav mulige - dyspepsi, kvalme, diarré og mavesmerter.

Efter afslutningen af ​​behandling med Amoxiclav bør de probiotiske præparater Bifidumbacterin, Linex og andre tages for at genoprette tarmmikrofloraen.

På huden kan slimhinder og i mundhulen udvikle candidiasis - nederlaget for svampe fra slægten Candida. Bivirkningerne forbundet med dysbiose er mest almindelige, når De tager Amoxiclav. Også under anvendelse af Amoxiclav kan mange kvinder have candidal colpitis (thrush).

En anden gruppe af bivirkninger af Amoxiclav er allergiske reaktioner. De kan f.eks. Manifestere sig i form af hududslæt, urticaria, dermatitis. I et sådant tilfælde anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet og konsultere en læge. Svært sjældent kan Quinckes ødem og anafylaktisk chok på grund af at tage Amoxiclav forekomme.

Ved anvendelse af Amoxiclav kan der forekomme bivirkninger forbundet med nedsat leverfunktion - kolestatisk gulsot og hepatitis. Disse fænomener blev hyppigst observeret hos ældre og mænd, især med lang behandlingstid.

Der kan også være andre bivirkninger, såsom hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, ændringer i blodpræparatet (leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose), anæmi, urinforandringer (krystaluri, udseende af blod), pseudomembranøs colitis.

Instruktioner til brug

Doseringen af ​​Amoxiclav kan afhænge af mange faktorer - sygdommens art, dens sværhedsgrad, patientens alder, funktionaliteten af ​​hans nyrer mv. Derfor bør en infektionssygdom læge eller terapeut ordinere den nøjagtige dosis. For lav dosis Amoksiklava kan føre til, at bakterier vil være immun overfor det og vil være i stand til at udvikle resistens og for høj medfører risikoen for bivirkninger.

Til infektioner med lav intensitet administreres en Amoksiklava 250 + 125 mg tablet tre gange dagligt, eller en tablet 500 + 125 to gange om dagen. Ved svære sygdomme kan 3 tabletter af Amoksiklava 500 + 125 mg dagligt eller 2 tabletter på 875 + 125 mg pr. Dag ordineres.

Børndoser foreskrevet på grundlag af deres vægt. Det skal huskes, at det for børn er at foretrække at anvende suspensionen, snarere end tabletter. For infektioner, der forekommer i milde og moderate former, anbefales det at anvende en dosis på 20 mg / kg legemsvægt, for alvorlige infektioner, det skal fordobles. Emballage Amoksiklava leveres med specielle instruktioner til beregning af dosis til børn i forskellige tilfælde.

Der er to muligheder for dosering af pulver til suspension. I et tilfælde indeholder 5 ml pulver en dosis amoxicillin 125 mg og 31,5 clavulansyre, og i det andet tilfælde indeholder 5 ml 250 mg af det første stof og 62,5 - det andet.

Den maksimale daglige dosis clavulansyre og amoxicillin anbefales til børn og voksne:

  • Voksne, Amoxicillin - 6 g
  • Voksne, clavulansyre - 0, 6 g
  • Børn, Amoxicillin - 45 mg / kg legemsvægt
  • Børn, clavulansyre - 10 mg / kg legemsvægt

Med utilstrækkelig nyrefunktion bør doseringen justeres. Med nedsat kreatininclearance (10-30 ml / min) er den maksimale dosis af Amoxiclav en tablet 500 + 125 mg to gange om dagen efter 12 timer med en clearance på mindre end 10 ml - denne tablet kan ikke tages mere end en gang hver 24. time.

Lægemidlet bør tages med strengt definerede intervaller. Således, hvis du er ordineret til at tage tre piller om dagen, så skal de tages lige efter 8 timer, for eksempel på 8, 16 og 24 timer. Hvis du får ordineret stoffet to gange om dagen, skal du tage tabletter efter 12 timer. Denne metode giver dig mulighed for at spare i blodet en konstant koncentration af stoffet, hvilket resulterer i, at effektiviteten af ​​Amoksiklava vil være maksimal.

Absorption af aktive stoffer ind i blodet sker uanset måltidet, så Amoxiclav kan tages før, efter og under måltidet, vil dets effektivitet ikke falde. Dog anbefaler lægerne stadig at tage piller i begyndelsen af ​​et måltid. Dette vil reducere sandsynligheden for ubehagelige bivirkninger forbundet med mave-tarmkanalen.

Børn over 12 år og har en kropsvægt på over 40 kg tager en voksen dosis suspension eller tabletter. For dem med nedsat nyrefunktion, der er forbundet med et fald i kreatininclearance, er dosisjustering nødvendig.

Varigheden af ​​behandlingen er 5-14 dage. Overgår denne periode kræver særlige instruktioner fra den behandlende læge. I tilfælde af misbrug af narkotikabehandling er det nødvendigt at vælge udskiftning. Hvis Amoxiclav blev udnævnt, og forbedringen skete før kurset var afsluttet, skulle det stadig være afsluttet for at undgå tilbagefald.

Når du bruger Amoxiclav Quiktab, skal tabletten opløses i vand før brug eller absorberes i munden.

Analoger af lægemidlet

De fuldstændige strukturelle analoger af Amoxiclav bør omfatte lægemidler indeholdende amoxicillin og clavulansyre, for eksempel Augmentin, Flemoklav Solyutab. Forberedelser indeholdende amoxicillin alene vil ikke være en passende erstatning, da listen over mikroorganismer, der er følsomme for ren amoxicillin, er meget mindre end Amoxiclavs. Det samme kan siges om andre lægemidler i penicillin gruppen - omfanget af deres anvendelse kan ikke falde sammen med Amoxiclavs.

Interaktion med andre stoffer og stoffer

Effektiviteten af ​​Amoksiklava stiger normalt, mens den tages med andre bakteriedræbende antibiotika. Makrolider, tetracycliner, sulfonamider og andre bakteriostatiske antibiotika reducerer imidlertid lægemidlets effektivitet. Derfor er det nødvendigt at undgå samtidig indgivelse af lægemiddel- og bakteriostatiske midler. Det skal også huskes, at samtidig administrering af Amoxiclav med hormonelle præventionsmidler svækker virkningen af ​​sidstnævnte.

Forbudt samtidig indtagelse af alkohol og Amoxiclav, da dette kan have en negativ virkning på leveren og reducere lægemidlets virkning.

Samtidig administration af Amoxiclav og Methotrexat er også forbudt, da Amoxiclav øger toksiciteten af ​​sidstnævnte. Du kan ikke ordinere lægemidlet samtidigt med Disulfiram, da det øger sandsynligheden for allergiske reaktioner. Ved samtidig behandling med Allopurinol øges risikoen for udvikling af exanthema.

Når der tages en suspension eller tabletter i kombination med orale antikoagulantia, skal der udvises forsigtighed, da lægemidlet kan øge protrombintiden.

amoxiclav

Tabletter, filmdækket hvid eller næsten hvid, oval, bikonveks.

Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, crospovidon, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensætningen af ​​filmskallet: hypromellose, ethylcellulose, diethylphthalat, macrogol 6000, titandioxid.

15 stk. - mørke glasflasker (1) - pakker pap.
20 stk - mørke glasflasker (1) - pakker pap.
21 stk - mørke glasflasker (1) - pakker pap.

Tabletter, filmdækket hvid eller næsten hvid, oval, bikonveks.

Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, crospovidon, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensætningen af ​​filmskallet: hypromellose, ethylcellulose, diethylphthalat, macrogol 6000, titandioxid.

5 stk - blister (2) - pakker pap.
5 stk - blister (3) - pakker pap.
7 stk - blister (2) - pakker pap.
15 stk. - flasker (1) - pakker pap.

Tabletter, filmdækkede hvide eller næsten hvide, aflange, bikonvekse, med et aftryk af "AMC" på den ene side, med en hak og et aftryk på "875" og "125" - på den anden side.

Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, crospovidon, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensætningen af ​​filmskallet: hypromellose, ethylcellulose, povidon, triethylcitrat, titandioxid, talkum.

5 stk - blister (2) - pakker pap.
7 stk - blister (2) - pakker pap.

Bredspektret antibiotikum; indeholder halvsyntetisk penicillin amoxicillin og β-lactamase inhibitor clavulansyre. Clavulansyre tilvejebringer et stabilt inaktiveret kompleks med disse enzymer og sikrer modstanden af ​​amoxicillin for virkningerne af β-lactamase produceret af mikroorganismer.

Clavulansyre, der ligner struktur i forhold til beta-lactam-antibiotika, har en svag indre antibakteriel aktivitet.

Amoxiclav har et bredt spektrum af antibakterielle virkninger. Aktive over for modtagelige for amoxicillin stammer, herunder stammer, der producerer β-lactamase, herunder Aerobe gram-positive bakterier :. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp, Staphylococcus aureus (methicillin-apart resistente stammer), Staphylococcus epidermidis (methicillin-resistente stammer fra hinanden), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; aerob mangel; spp, Shigella spp, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens..; Gram-positive anaerobe: Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Clostridium spp, Actinomyces israelii, Fusobacterium spp, Prevotella spp, gramnegative Anaerober:..... Bacteroides spp.

De vigtigste farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er ens.

Efter at have taget lægemidlet indeni begge komponenter absorberes godt fra mave-tarmkanalen, påvirker fødeindtaget ikke graden af ​​absorption. Cmax i blodplasma opnås de 1 time efter indtagelse af lægemidlet og sammensætningen (afhængig af dosis) for amoxicillin 3-12 μg / ml for clavulansyre - ca. 2 μg / ml.

Begge komponenter er kendetegnet ved et godt udbredt volumen i kropsvæsker og væv (lunger, mellemøre, pleurale og peritoneale væsker, livmoder, æggestokke). Amoxicillin trænger også ind i synovialvæsken, leveren, prostata, palatin mandler, muskelvæv, galdeblære, bihulens hemmelighed, spyt, bronchiale sekretioner.

Amoxicillin og clavulansyre trænger ikke gennem BBB i ikke-inflammatoriske cerebrale membraner.

De aktive stoffer trænger ind i placenta-barrieren, og i spormoncentrationer udskilles i modermælk. Graden af ​​binding til plasmaproteiner er lav.

Amoxicillin metaboliseres delvist, clavulansyre udviser tilsyneladende en intensiv metabolisme.

Amoxicillin udskilles af nyrerne næsten uændret ved tubulær sekretion og glomerulær filtrering. Clavulansyre udskilles ved glomerulær filtrering, dels som metabolitter. Små mængder kan udskilles gennem tarmene og lungerne. T1/2 Amoxicillin og clavulansyre er 1-1,5 timer.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Ved svær nyreinsufficiens T1/2 øges til 7,5 timer for amoxicillin og op til 4,5 timer for clavulansyre. Begge komponenter fjernes ved hæmodialyse og mindre mængder af peritonealdialyse.

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for lægemidlet:

- infektioner i øvre luftveje og øvre luftveje (herunder akut og kronisk bihulebetændelse, akut og kronisk otitis media, pharyngeal abscess, tonsillitis, pharyngitis);

- infektioner i det nedre luftveje (herunder akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse)

- urinvejsinfektioner

- infektioner i huden og blødt væv, herunder bites af mennesker og dyr

- infektioner i knogle og bindevæv

- infektioner i galdevejen (cholecystitis, cholangitis)

- en indikation i kolestatisk gulsot eller abnorm leverfunktion, der skyldes at tage amoxicillin / clavulansyre

- Overfølsomhed over for antibiotika i penicillin-gruppen, cefalosporiner og andre beta-lactam-antibiotika (i historien);

- Overfølsomhed over for amoxicillin eller clavulansyre.

Med forsigtighed er lægemidlet ordineret til patienter med en pseudomembranøs kolitis i historien, med leversvigt, alvorlig nedsat nyrefunktion såvel som under amning.

Voksne og børn over 12 år (eller med en kropsvægt på> 40 kg) med mild eller moderat infektionsforløb er foreskrevet 1 fane. (250 mg + 125 mg) hver 8. time eller 1 fane. (500 mg + 125 mg) hver 12 timer, i tilfælde af alvorlig infektion og respiratoriske infektioner - 1 fane. (500 mg + 125 mg) hver 8. time eller 1 fane. (875 mg + 125 mg) hver 12. time.

Lægemidlet i form af tabletter er ikke ordineret til børn under 12 år (med en kropsvægt

amoxiclav

Amoxiclav: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Amoksiklav

ATX-kode: J01CR02

Aktiv ingrediens: amoxicillin + clavulansyre (amoxicillin + clavulansyre)

Producent: Sandoz (Østrig)

Opdater beskrivelse og foto: 07/12/2018

Priserne på apoteker: fra 57 rubler.

Amoxiclav er en kombination antibiotikum medicin.

Frigivelse form og sammensætning

Amoxiclav fremstilles i form af:

  • Coated tabletter indeholdende 250 mg, 500 mg eller 875 mg amoxicillin, 125 mg clavulansyre og excipienser: kolloidt siliciumdioxid, crospovidon, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, talkum, MCC. I blister og mørke glasflasker;
  • Pulver til suspension til oral indgivelse med indhold i 5 ml af den fremstillede suspension af amoxicillin og clavulansyre i et forhold på 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg og hjælpestoffer: citronsyre, natriumcitrat, MCC og carmellosenatrium, xanthangummi, kolloidt siliciumdioxid, vilde kirsebærsmag og citronsmag, natriumsaccharinat, mannitol. I mørke glasflasker;
  • Pulver til injektionsvæske, opløsning med indholdet i 1 hætteglas med amoxicillin og clavulansyre i forholdet 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Amoxicillin er et halvsyntetisk penicillin, der virker på mange gram-negative og gram-positive mikroorganismer. Det hæmmer biosyntesen af ​​peptidoglycan - en komponent, der er indbefattet i strukturen af ​​cellevæggen af ​​bakterier. Faldet i peptidoglycanproduktion forårsager et fald i styrken af ​​cellevæggene, hvilket yderligere fører til patogenernes lys og celledød. Samtidig er amoxicillin følsom over for virkningen af ​​beta-lactamase, der ødelægger det, så dets spektrum af antibakteriel aktivitet omfatter ikke mikroorganismer, der syntetiserer dette enzym.

Clavulansyre er en beta-lactamaseinhibitor, hvis struktur ligner penicillin. Det har evnen til at inaktivere mange beta-lactamaser, der producerer mikroorganismer med bevist resistens overfor cephalosporiner og penicilliner. Påvist relativ effektivitet af clavulansyre mod plasmid-beta-lactamase, hvilket ofte forårsager resistens af bakterier til antibiotika. Imidlertid påvirker stoffet ikke kromosomalt beta-lactamase type I, der ikke hæmmes af clavulansyre.

Tilstedeværelsen af ​​clavulansyre i Amoxiclav tillader at forhindre ødelæggelse af amoxicillin ved hjælp af specielle enzymer - beta-lactamaser - og udvide spektret af antibakteriel aktivitet af amoxicillin.

Kliniske in vitro-undersøgelser viser høj følsomhed for følgende mikroorganismer for Amoxiclavs virkning:

  • Gram-negative anaerober: arter af slægten Prevotella, Bacteroides fragilis, Bacteroides andre underarter af slægten, arter af slægten Porphyromonas, Capnocytophaga arter af slægten, arter af slægten Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
  • gram-positive anaerober: arter af slægten Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus-mikser, Peptococcus niger, arter af slægten Clostridium;
  • Gram-negative aerober: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • Grammy: Frakke, Nocardia asteroider, Listeria monocytogenes;
  • Andre: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

De følgende mikroorganismer er kendetegnet ved den opnåede resistens over for de aktive komponenter af Amoxiclav:

  • Gram-positive aerober: Streptococcus Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, bakterier af slægten Corynebacterium;
  • Gram-negative aerobe: bakterier af slægten Shigella, Escherichia coli, bakterier af slægten Salmonella, bakterier af slægten Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (kliniske studier bekræfter effektiviteten af ​​de aktive bestanddele Amoksiklava hensyn til denne mikroorganisme, dens stammer ikke syntetisere beta-lactamase), Klebsiella oxytoca, bakterier af slægten Proteus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Naturlig resistens over for kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre påvises af sådanne mikroorganismer:

  • Gram-negative aerobe: bakterier af slægten Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, en bakterie af slægten Enterobacter, bakterier af slægten Pseudomonas, Hafnia alvei, bakterier af slægten Serratia, Legionella pneumophila, bakterier af slægten Providencia, Morganella morganii;
  • andre: bakterier af slægten Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, bakterier af slægten Chlamydia, Coxiella burnetii.

Bakteriernes følsomhed over for amoxicillin monoterapi betyder oftest lignende følsomhed over for kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er i mange henseender ens. Begge stoffer viser en god evne til at opløses i vandige opløsninger, der har en fysiologisk pH-værdi, og efter oral administration af Amoksiklava absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Graden af ​​absorption af clavulansyre og amoxicillin anses for optimal, hvis lægemidlet tages i begyndelsen af ​​et måltid.

Efter oral administration når biotilgængeligheden af ​​de aktive ingredienser i Amoxiclav 70%.

Ved forskrivning af lægemidlet i forskellige doser er farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre som følger:

  • i en dosis på 875 mg / 125 mg 2 gange dagligt for amoxicillin: Den maksimale koncentration i blodplasma er 11,64 ± 2,78 μg / ml, tiden for at nå det er 1,5 timer (intervallet er fra 1 til 2,5 timer), området under kurven "koncentrationstid" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, halveringstiden er 1,19 ± 0,21 timer; for clavulansyre: den maksimale plasmakoncentration er 2,18 ± 0,99 μg / ml, den tid det når 1,25 timer (området er 1 til 2 timer), arealet under koncentrations-tidskurven (AUC) - 10,16 ± 3,04 μg × h / ml, eliminationshalveringstid - 0,96 ± 0,12 timer;
  • i en dosis på 500 mg / 125 mg 2 gange dagligt for amoxicillin: Den maksimale plasmakoncentration er 7,19 ± 2,26 μg / ml, og tiden er nået 1,5 timer (i området fra 1 til 2,5 timer), området under kurven "koncentrationstid" (AUC) - 53,5 ± 8,87 μg × h / ml, eliminationshalveringstid - 1,15 ± 0,2 timer; for clavulansyre: den maksimale plasmakoncentration er 2,4 ± 0,83 μg / ml, tiden er nået 1,5 timer (intervallet er fra 1 til 2 timer), området under koncentrations-tidskurven (AUC) - 15,72 ± 3,86 μg × h / ml, eliminationshalveringstid - 0,98 ± 0,12 timer;
  • i en dosis på 250 mg / 125 mg 3 gange dagligt for amoxicillin: den maksimale plasmakoncentration er 3,3 ± 1,12 μg / ml, tiden er nået 1,5 timer (intervallet er fra 1 til 2 timer), området under kurven "koncentrationstid" (AUC) - 26,7 ± 4,56 μg × h / ml, halveringstid - 1,36 ± 0,56 timer; for clavulansyre: den maksimale plasmakoncentration er 1,5 ± 0,7 μg / ml, tiden for at nå det er 1,2 timer (intervallet er fra 1 til 2 timer), området under koncentrations-tidskurven (AUC) - 12,6 ± 3,25 μg × h / ml, halveringstiden er 1,01 ± 0,11 timer.

Alle ovennævnte værdier er afledt af kliniske undersøgelser, der involverede raske frivillige.

Amoxicillin og clavulansyre er kendetegnet ved et højt volumenfordeling i forskellige væv, organsystemer og kropsvæsker (herunder muskel-, knogle- og fedtvæv, abdominale organer, lunger, interstitielle, peritoneale, synoviale og pleuralvæsker, sputum, galde, purulent udledning, urin og hud).

De aktive ingredienser er moderat bundet til plasmaproteiner: amoxicillin i mængden 18% og clavulansyre i mængden af ​​25% af den taget dosis. Distributionsvolumen er ca. 0,2 L / kg for clavulansyre og 0,3-0,4 L / kg for amoxicillin. Begge stoffer overvinder ikke blod-hjernebarrieren i fravær af inflammation i meninges. Amoxicillin, som mange penicilliner, trænger ind i modermælken, som også indeholder clavulansyre i sporkoncentrationer. De aktive indholdsstoffer i Amoxiclav trænger ind i placenta barrieren.

Ca. 10-25% af den indledende dosis amoxicillin udskilles i urinen i form af penicillinsyre, som ikke har nogen farmakologisk aktivitet. Clavulansyre metaboliseres i vid udstrækning i kroppen, hvilket danner 1-amino-4-hydroxybutan-2-on og 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-carboxylsyre, hvilket udskilles gennem mave-tarmkanalen, nyrerne, såvel som med udåndet luft (omdannes til kuldioxid).

Amoxicillin udskilles primært ved nyretilfiltrering, mens eliminationen af ​​clavulansyre udføres ved anvendelse af både nyre- og extrarenale mekanismer. Efter en enkelt oral dosis på 1 tablet 500 mg / 125 mg eller 250 mg / 125 mg udskilles ca. 40-65% clavulansyre og 60-70% amoxicillin i urinen uændret i de første 6 timer.

I gennemsnit er halveringstiden for de aktive ingredienser i Amoxiclav ca. 1 time, og den gennemsnitlige total clearance er ca. 25 l / h hos raske patienter. Det meste af clavulansyren fjernes fra kroppen i løbet af de første 2 timer efter indtagelse.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion nedsættes den samlede clearance af clavulansyre og amoxicillin i forhold til nedsat nyrefunktion. Reduced clearance er mere udtalt i tilfælde af amoxicillin sammenlignet med clavulansyre, da det meste af dosis amoxicillin udskilles gennem nyrerne. I tilfælde af nedsat nyrefunktion bør doser af Amoxiclav udvælges under hensyntagen til den uønskede evne til at akkumulere amoxicillin på baggrund af en stabil koncentration af clavulansyre svarende til normerne. Hos patienter med svær nyreinsufficiens øges halveringstiden for amoxicillin til 7,5 timer og clavulansyre til 4,5 timer.

Patienter med leverdysfunktioner Amoxiclav ordineret med forsigtighed, anbefales også kontinuerlig overvågning af leverfunktion. Både amoxicillin og clavulansyre fjernes ved hæmodialyse og i ubetydelige koncentrationer ved peritonealdialyse.

Indikationer for brug

Ifølge instruktionerne er Amoxiclav ordineret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for lægemidlet. Lægemidlet er indiceret til gynækologiske, odontogene infektioner samt infektioner:

  • ENT organer og øvre luftveje, herunder akut og kronisk bihulebetændelse, otitis media, tonsillitis, pharyngeal abscess, pharyngitis;
  • Bindevæv og knoglevæv;
  • Nedre luftveje, herunder kronisk bronkitis, akut bronkitis med bakteriel superinfektion, lungebetændelse;
  • Urinvejene;
  • Hud og blødt væv, herunder dyr og humane bites;
  • Galdeveje.

Brugen af ​​Amoxiclav i form af injektioner er vist:

  • Med infektioner i bukhulen
  • Med seksuelt overførte infektioner - gonoré, blød chancre;
  • Til forebyggelse af infektion efter operation.

Kontraindikationer

Amoxiclav er ikke ordineret til kolestatisk gulsot og hepatitis forbundet med at tage penicillin antibiotika. Desuden er værktøjet kontraindiceret i:

  • Følsomhed over for penicillinpræparater, clavulansyre, amoxicillin, andre komponenter af Amoxiclav;
  • Infektiøs mononukleose;
  • Lymfocytisk leukæmi.

Amoxiclav ordineres med forsigtighed, når:

  • Pseudomembranøs colitis i historien;
  • Hepatisk svigt
  • Alvorlig nedsat nyrefunktion.

Muligheden for at bruge Amoxiclav gravide og pleje kvinder bør behandles individuelt af en læge.

Instruktioner for brug Amoksiklava: Metode og dosering

Tabletter og opløsning til suspension til oral administration

Behandling af lægemidlet og behandlingsvarigheden bestemmes afhængigt af sværhedsgraden af ​​patientens infektion, alder, nyrefunktion og legemsvægt. I tabletter og suspensioner anbefales det, at Amoxiclav tages sammen med måltider, hvilket reducerer risikoen for bivirkninger fra fordøjelsessystemet.

Det gennemsnitlige behandlingsforløb er fra 5-14 dage. Længere behandling er kun mulig efter re-medicinsk undersøgelse.

Det anbefalede doseringsregime for Amoxiclav tabletter til børn under 12 år er 40 mg / kg pr. Dag, som er opdelt i 3 doser. For børn, der vejer over 40 kg, er voksne doser af lægemidlet angivet. For børn under 6 år foretrækkes det at anvende Amoxiclav suspension.

Der er to mulige behandlinger for at tage Amoxiclav hos voksne med mild og moderat infektion:

  • Hver 8. time 1 tablet 250 + 125 mg;
  • Hver 12 time 1 tablet på 500 + 125 mg.

På baggrund af svære infektioner og luftvejsinfektioner, tag 1 tablet 500 + 125 mg hver 8. time eller 1 tablet 875 + 125 mg hver 12. time.

Med odontogene infektioner i 5 dage indikeres 1 tablet Amoxiclav 250 + 125 mg hver 8 timer eller 1 tablet 500 + 125 mg hver 12. time.

Nyfødte og børn op til 3 måneder Amoxiclav ordineres som en suspension med en hastighed på 30 mg / kg pr. Dag (til amoxicillin). Lægemidlet tages hver 12. time. For at overholde doseringen bør der anvendes doseringspipetten, der er fastgjort til pakningen.

Den daglige dosis af Amoxiclav til børn over 3 måneder er:

  • Med mild og moderat sværhedsgrad af sygdommen - fra 20 mg / kg pr. Dag;
  • Ved alvorlige infektioner og ved behandling af infektioner i nedre luftveje, otitismedier, bihulebetændelse - op til 40 mg / kg (amoxicillin) pr. Dag.

Det skal tages i betragtning, at ved beregning af doser er det nødvendigt at stole på barnets alder, men på hans kropsvægt og sværhedsgraden af ​​sygdommen.

Injektionsvæske, opløsning

Amoxiclav i form af en injektionsvæske, opløsning administreres udelukkende intravenøst.

Børn yngre end 3 måneders dosis beregnet på grundlag af følgende oplysninger:

  • kropsvægt mindre end 4 kg: Amoxiclav injiceres i en dosis på 30 mg / kg (under hensyntagen til det samlede stof) hver 12. time;
  • Kropsvægt over 4 kg: Amoxiclav administreres i en dosis på 30 mg / kg (under hensyntagen til det totale stof) hver 8. time.

For børn, der ikke har nået 3 måneder, skal injektionsvæsken kun administreres langsomt infusion over 30-40 minutter.

For børn, hvis kropsvægt ikke overstiger 40 kg, vælges dosis under hensyntagen til legemsvægt.

For børn fra 3 måneder til 12 år administreres stoffet i en dosis på 30 mg / kg legemsvægt (i form af alle lægemidler) hver 8. time, og i tilfælde af en alvorlig infektion hver 6. time.

Børn med diagnosticeret nyresvigt kan kræve dosisjustering baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin. Hvis kreatininclearance hos sådanne patienter overstiger 30 ml / min, er en dosisændring valgfri. I andre tilfælde anbefales det, at børn, hvis kropsvægt ikke overstiger 40 kg, anbefales at anvende Amoksiklava i følgende doser:

  • CC 10-30 ml / min: 25 mg / 5 mg pr. 1 kg legemsvægt hver 12. time;
  • QC mindre end 10 ml / min: 25 mg / 5 mg pr. 1 kg legemsvægt hver 24. time;
  • hæmodialyse: 25 mg / 5 mg pr. 1 kg legemsvægt hver 24. time i kombination med en yderligere dosis på 12,5 mg / 2,5 mg pr. 1 kg kropsvægt ved dialysesessionens slutning (associeret med et fald i koncentrationerne af clavulansyre og amoxicillin i serum).

Hver 30 mg af lægemidlet indeholder 25 mg amoxicillin og 5 mg clavulansyre.

Voksne og børn over 12 år eller med en legemsvægt på over 40 kg Amoxiclav injiceres i en dosis på 1200 mg af lægemidlet (1000 mg + 200 mg) hver 8. time, og i tilfælde af et akut kursus af en smitsom sygdom - hver 6. time.

Amoxiclav er også ordineret til kirurgiske indgreb i en profylaktisk dosis, som normalt er 1200 mg til induktionsanæstesi, hvis operationen varer mindre end 2 timer. Med længere kirurgiske indgreb modtager patienten lægemidlet i en dosis på 1200 mg op til 4 gange over 1 dag.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør dosis og / eller tidsinterval mellem administreringer af Amoxiclav justeres afhængigt af graden af ​​nedsat nyrefunktion i overensstemmelse med følgende instruktioner:

  • QC mere end 30 ml / min: Intet behov for dosisjustering;
  • QC 10-30 ml / min: Den første dosis er 1200 mg (1000 mg + 200 mg), hvorefter lægemidlet indgives intravenøst ​​i en dosis på 600 mg (500 mg + 100 mg) hver 12. time;
  • QC mindre end 10 ml / min. Den første dosis er 1200 mg (1000 mg + 200 mg), hvorefter lægemidlet administreres intravenøst ​​i en dosis på 600 mg (500 mg + 100 mg) hver 24. time;
  • anuria: Intervallet mellem doser af lægemidlet bør øges til 48 timer eller mere.

Siden hæmodialyseproceduren fjernes op til 85% af den administrerede dosis Amoxiclav. Ved afslutningen af ​​hver session skal den sædvanlige dosis af injektionen indgives. I peritonealdialyse er der ikke behov for dosisjustering.

Behandlingskursens varighed er fra 5 til 14 dage (kun den læge, der behandler det, kan bestemme sin nøjagtige varighed). Med et fald i sværhedsgraden af ​​symptomer anbefales en overgang til oral form af Amoxiclav som en fortsættelse af behandlingen.

Ved opstilling af injektionsvæske, opløsning opløses indholdet af hætteglasset i en mængde på 600 mg (500 mg + 100 mg) i 10 ml vand til injektion og i en mængde på 1200 mg (1000 mg + 200 mg) i 20 ml vand til injektion (dette volumen anbefales ikke overstige). Lægemidlet administreres intravenøst ​​langsomt (over 3-4 minutter), og introduktionen bør udføres inden for 20 minutter efter klargøring af opløsningen.

Amoxiclav opløsning kan også anvendes til intravenøse infusioner. I dette tilfælde fortyndes de fremstillede opløsninger indeholdende 1200 mg (1000 mg + 200 mg) eller 600 mg (500 mg + 100 mg) af præparatet yderligere i henholdsvis 100 ml eller 50 ml af infusionsopløsningen. Infusionsvarighed når 30-40 minutter.

Brug af følgende væsker i de anbefalede mængder giver dig mulighed for at gemme de nødvendige koncentrationer af amoxicillin i infusionsløsninger. Deres stabilitetsperioder varierer og er:

  • til vand til injektion: 4 timer ved 25 ° C og 8 timer ved 5 ° C;
  • til opløsninger af natriumchlorid og calciumchlorid til intravenøse infusioner: 3 timer ved 25 ° C;
  • for ringers lactatopløsning til intravenøs infusion: 3 timer ved 25 ° C;
  • for natriumchloridopløsning på 0,9% til intravenøse infusioner: 4 timer ved 25 ° C og 8 timer ved 5 ° C.

Amoxiclav opløsning bør ikke blandes med natriumbicarbonat-, dextran- eller dextrosløsninger. Kun transparente løsninger er underlagt administration. Den tilberedte opløsning er forbudt at fryse.

Bivirkninger

Brug af Amoxiclav kan føre til udvikling af bivirkninger:

  • Det hæmatopoietiske system: anæmi, eosinofili, trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni;
  • Fordøjelsessystem: diarré, flatulens, gastritis, kvalme, dyspepsi, glossitis, stomatitis, anoreksi, enterocolitis, opkastning;
  • Nervesystemet: angst, utilstrækkelig adfærd, overeksponering, kramper, forvirring, søvnløshed, hyperaktivitet, svimmelhed, hovedpine;
  • Hud: urticaria, hævelse, udslæt; mindre almindeligt eksfoliativ dermatitis, epidermal toksisk nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme;
  • Urinsystem: interstitial nefritis, hæmaturi.

Det er også muligt at udvikle superinfektion (herunder candidiasis).

I de fleste tilfælde er bivirkninger mod baggrunden for brugen af ​​Amoxiclav milde og forbigående.

overdosis

Rapporterer, at en overdosis af Amoxiclav provokerer alvorlige bivirkninger, der er livstruende eller dødelige, nej.

Oftest manifesteres en overdosis af sådanne symptomer som forstyrrelser i vand og elektrolytbalance og dysfunktion i mave-tarmkanalen (opkastning, diarré, smerter i maven). Ibland kan amoxicillin føre til udvikling af krystalluri og senere nyresvigt. Hos patienter med nedsat nyrefunktion eller dem, der modtager lægemidlet i høje doser, er konvulsive anfald mulig.

I tilfælde af overdosis af Amoxiclav skal patienten være under tilsyn af en specialist, der om nødvendigt foreskriver symptomatisk behandling. Hvis Amoxiclav blev taget for mindre end 4 timer siden, anbefales det at vaske maven og tage aktivt kul for at reducere absorptionen. De aktive bestanddele af lægemidlet udskilles godt gennem hæmodialyse.

Særlige instruktioner

Hvis du tager Amoxiclav, mens du spiser, reduceres sandsynligheden for bivirkninger fra mave-tarmkanalen.

Ved kursusterapi er det nødvendigt at overvåge leverfunktion, bloddannelse og nyre.

På baggrund af alvorlig nedsat nyrefunktion skal lægen justere doseringsregimen eller øge intervallet imellem lægemidlet.

Indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og komplekse mekanismer

Hvis patienten i løbet af lægemiddelbehandling diagnosticeres med bivirkninger fra centralnervesystemet (for eksempel konvulsioner eller svimmelhed) anbefales det at afholde sig fra at køre og arbejde, der kræver øget koncentration og øjeblikkelige psykomotoriske reaktioner.

Brug under graviditet og amning

Under dyreforsøg er skadet for at tage Amoxiclav under graviditeten og virkningen af ​​lægemidlet på udvikling af foster ikke blevet bekræftet. I en enkelt undersøgelse, der omfattede kvinder med præmaturbrud i membranerne, blev det konstateret, at profylaktisk anvendelse af amoxicillin og clavulansyre kan øge risikoen for nekrotiserende enterocolitis hos den nyfødte.

Under graviditet og amning anbefales det kun at anvende Amoksiklava, hvis den potentielle fordel ved behandling af moderen væsentligt overstiger de mulige risici for fostrets og barns helbred. Clavulansyre og amoxicillin i små koncentrationer bestemmes i modermælk. Hos spædbørn, der ammer, er det muligt at udvikle diarré, sensibilisering, candidiasis i de orale slimhinder. Derfor er det nødvendigt at behandle lægemidlet med at stoppe amningen.

Ved nedsat nyrefunktion

Patienter med moderat nyreinsufficiens (CC varierer fra 10 til 30 ml / min) anbefales at tage Amoxiclav 1 tablet (dosis 500 mg / 125 mg eller 250 mg / 125 mg afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen) hver 12. time, og alvorlig nyresvigt (CC er mindre end 10 ml / min) - 1 tablet (dosis 500 mg / 125 mg eller 250 mg / 125 mg afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen) hver 24. time.

Den første dosis af opløsningen til intravenøs administration med en CC på 10-30 ml / min er 1000 mg / 200 mg, derefter 500 mg / 100 mg hver 12. time. Når QA er mindre end 10 ml / min, er den første dosis af opløsningen til intravenøs administration 1000 mg / 200 mg, derefter 500 mg / 100 mg hver 24. time.

Med anuria øges intervallet mellem doser af Amoxiclav til 48 timer eller mere.

Med unormal leverfunktion

Patienter med nedsat leverfunktion, der tager Amoxiclav, anbefales med forsigtighed. Under behandlingen er regelmæssig overvågning af leverfunktion nødvendig.

Brug i alderdommen

Ældre patienter behøver ikke at justere doseringsregimen.

Drug interaktioner

Accept af ascorbinsyre sammen med Amoxiclav øger absorptionen af ​​dets aktive stoffer, mens administrationen af ​​aminoglycosider, antacida, afføringsmidler og glucosamin reducerer deres absorption. Anvendelsen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er), diuretika, phenylbutazon, allopurinol og andre lægemidler, som blokerer den tubulære sekretion (probenecid), øger niveauet af amoxicillin i kroppen (eliminering af clavulansyre udføres hovedsageligt ved glomerulær filtrering). Kombinationen af ​​Amoxiclav og probenecid kan føre til en stigning i blodets koncentration af amoxicillinkoncentration, men ikke med clavulansyre. Derfor er samtidig brug af stoffer forbudt.

Kombinationen af ​​amoxicillin, clavulansyre og methotrexat forbedrer metotrexats toksiske egenskaber. Brug af stoffet sammen med allopurinol kan udløse udviklingen af ​​allergiske hudreaktioner. Det anbefales ikke at ordinere Amoxiclav sammen med disulfiram.

Kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre reducerer effektiviteten af ​​lægemidler, hvis metabolisme fører til dannelsen af ​​para-aminobenzoesyre, og når det tages med ethinyl øges østradiol risikoen for "gennembrud" blødning.

I litteraturen er der isolerede rapporter om en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter, mens der tages amoxicillin og warfarin eller acenocoumarol. Hvis det er nødvendigt, anbefales kombinationen af ​​Amoksiklava med antikoagulantia regelmæssig overvågning af INR eller protrombintiden, når du afbryder eller begynder behandling med lægemidlet, da du måske skal tilpasse dosis af antikoagulanter taget oralt.

Fælles administration af amoxicillin / clavulansyre med rifampicin kan føre til en gensidig svækkelse af den antibakterielle virkning. Amoxiclav anbefales ikke at anvendes selv én gang i kombination med bakteriostatiske antibiotika (tetracycliner, makrolider) og sulfonamider på grund af den sandsynlige reduktion i effektiviteten af ​​amoxicillin / clavulansyre.

Lægemidlet fører til et fald i effekten af ​​orale præventionsmidler. Hos patienter, der tager mycophenolatmofetil, efter behandlingens begyndelse med Amoxiclav, observeres et fald i kroppens aktive metabolit, mycophenolsyre, inden den næste dosis af lægemidlet indtages med ca. 50%. Varierende koncentration kan ikke nøjagtigt reflektere de samlede ændringer i denne metabolites eksponering.

analoger

Analoger af Amoxiclav er:

  • På det aktive stof - Baktoklav, Klamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoxivan;
  • Ifølge virkningsmekanismen - Libaccil, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulatsillin, Ampisid.

Betingelser for opbevaring

Opbevaringstid for tabletter og opløsning - 2 år. Opbevares tørt ved en temperatur på højst 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden af ​​den færdige suspension - 7 dage. Den færdige suspension opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Amoxiclav Anmeldelser

I de fleste tilfælde forlader læger og patienter positiv feedback om Amoxiclav. De beviser effektiviteten af ​​dette antibakterielle lægemiddel til behandling af luftvejssygdomme, og ikke kun voksne, men også børn kan gennemgå et behandlingsforløb. Der er rapporter om gode resultater Amoxiclav behandling af infektionssygdomme i kønsorganerne, otitis, bihulebetændelse. For voksne patienter ordineres lægemidlet normalt i en dosis på 875 mg / 125 mg, og med det korrekte valg af doseringen elimineres de ubehagelige symptomer på sygdommen hurtigt nok. Patienter rapporterer imidlertid, at det efter et behandlingsforløb med et antibiotikum er værd at tage medicin, der er ansvarlige for normalisering af tarmmikrofloraen.

Forældre taler også positivt om Amoxiclav suspensionen, hvilke børn kan lide på grund af deres behagelige smag og brugervenlighed.

Prisen på Amoxiclav i apoteker

Den omtrentlige pris på Amoxiclav i form af tabletter med en dosering på 875 mg / 125 mg er 401-436 rubler (14 stk. Er i pakningen), 500 mg / 125 mg i doseringen er 330-399 rubler (15 stk. Er i pakningen) og 250 mg dosering. / 125 mg - 170-241 rubler (i pakningen indeholder 15 stk.). Pulver til fremstilling af suspensioner til oral administration med en dosis på 400 mg / 57 mg kan købes til ca. 158-273 rubler, en dosis på 250 mg / 62,5 mg - til 212-299 rubler, en dosering på 125 mg / 31,25 mg - 99-123 rubler. Pulveret til fremstilling af injektionsvæske, opløsning med en dosis på 1000 mg / 200 mg vil koste omkring 675-862 rubler, med en dosering på 500 mg / 100 mg - 465-490 rubler (i pakninger med 5 flasker).