Amoxiclav (tabletter 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg, 1000 mg suspension) - brugsanvisning for antibiotika, anmeldelser, analoger, bivirkninger af lægemidlet og indikationer til behandling af angina, otitis og andre infektionssygdomme hos voksne og børn

På denne side udgivet detaljerede instruktioner om brugen af ​​Amoxiclav. De tilgængelige lægemiddeldoseringsformer er anført (tabletter 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg, 1000 mg suspension) såvel som dets analoger. Der gives oplysninger om de bivirkninger, som antibiotika Amoxiclav kan forårsage, på interaktioner med andre lægemidler. Ud over informationer om sygdomme, for hvilke der er foreskrevet behandling og profylakse, et lægemiddel (angina, otitis media, bihulebetændelse og andre infektionssygdomme), modtagelsesalgoritmerne, mulige doseringer til voksne og børn er beskrevet detaljeret, er muligheden for anvendelse under graviditet og amning specificeret. Annotation til Amoxiclav suppleret med anmeldelser af patienter og læger.

Instruktioner til brug og dosering

Voksne og børn over 12 år (eller over 40 kg legemsvægt): Den sædvanlige dosis ved mild og moderat infektion er 1 bord. 250 + 125 mg hver 8 timer eller 1 fane. 500 + 125 mg hver 12. time, i tilfælde af alvorlig infektion og respiratoriske infektioner - 1 tabel. 500 + 125 mg hver 8 timer eller 1 fane. 875 + 125 mg hver 12. time. Tabletter er ikke ordineret til børn under 12 år (mindre end 40 kg legemsvægt).

Den maksimale daglige dosis clavulansyre (i form af kaliumsalt) er 600 mg for voksne og 10 mg / kg legemsvægt for børn. Den maksimale daglige dosis amoxicillin til voksne er -6 g, for børn - 45 mg / kg legemsvægt.

Behandlingsforløbet er 5-14 dage. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af den behandlende læge. Behandlingen bør ikke vare mere end 14 dage uden genoptagelse.

Dosering med odontogene infektioner: 1 tabel. 250 +125 mg hver 8 timer eller 1 fane. 500 + 125 mg hver 12. time i 5 dage.

Udgivelsesformer

Pulver til fremstilling af injektionsopløsning til intravenøs administration (4) 500 mg, 1000 mg.

Pulver til suspension til oral administration 125 mg, 250 mg, 400 mg (praktisk børns form af stoffet).

Tabletter, filmcoated 250 mg, 500 mg, 875 mg.

Amoxiclav - er en kombination af amoxicillin - halvsyntetisk penicillin med et bredt spektrum af antibakteriel aktivitet og clavulansyre - en irreversibel inhibitor af beta-lactamase. Clavulansyre danner et stabilt inaktiveret kompleks med disse enzymer og sikrer modstanden af ​​amoxicillin til virkningerne af beta-lactamase produceret af mikroorganismer.

Clavulansyre, der ligner struktur i forhold til beta-lactam-antibiotika, har en svag indre antibakteriel aktivitet.

Amoxiclav har et bredt spektrum af antibakterielle virkninger.

Det er aktivt mod amoxicillin-følsomme stammer, herunder stammer der producerer beta-lactamase, herunder aerobic gram-positive bakterier, aerobic gram-negative bakterier, anaerobe gram-positive bakterier, gram-negative anaerober.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er ens. Begge komponenter absorberes godt efter at have taget lægemidlet inde, fødeindtagelse påvirker ikke graden af ​​absorption. Begge komponenter er kendetegnet ved et godt udbredt volumen i legemsvæsker og væv (lunger, mellemøre, pleurale og peritoneale væsker, livmoder, æggestokke, etc.). Amoxicillin trænger også ind i synovialvæsken, leveren, prostata, palatin mandler, muskelvæv, galdeblære, bihulens hemmelighed, spyt, bronchiale sekretioner. Amoxicillin og clavulansyre trænger ikke gennem BBB i ikke-inflammatoriske cerebrale membraner. Amoxicillin og clavulansyre trænger ind i placenta-barrieren, og i spormoncentrationer udskilles i modermælk. Amoxicillin og clavulansyre er karakteriseret ved lav binding til plasmaproteiner. Amoxicillin metaboliseres delvist, clavulansyre udviser tilsyneladende en intensiv metabolisme. Amoxicillin udskilles af nyrerne næsten uændret ved tubulær sekretion og glomerulær filtrering. Clavulansyre udskilles ved glomerulær filtrering, dels som metabolitter.

vidnesbyrd

Infektioner forårsaget af modtagelige stammer af mikroorganismer:

  • infektioner i øvre luftveje og øvre luftveje (herunder akut og kronisk bihulebetændelse, akut og kronisk otitis media, pharyngeal abscess, tonsillitis, pharyngitis);
  • nedre luftvejsinfektioner (herunder akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse);
  • urinvejsinfektioner;
  • gynækologiske infektioner;
  • infektioner i huden og blødt væv, herunder dyr og humane bites;
  • infektioner af knogle og bindevæv;
  • galdevejsinfektioner (cholecystitis, cholangitis);
  • odontogene infektioner.

Kontraindikationer

  • overfølsomhed over for nogen af ​​stoffets komponenter
  • Overfølsomhed over for penicilliner, cephalosporiner og andre beta-lactam antibiotika;
  • en historie med indikationer på kolestatisk gulsot og / eller andre abnormiteter i leverfunktionen forårsaget af at tage amoxicillin / clavulansyre;
  • infektiøs mononukleose og lymfocytisk leukæmi.

Særlige instruktioner

I et behandlingsforløb skal funktionerne i de bloddannende organer, leveren og nyrerne overvåges.

Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion kræver en passende korrektion af doseringsregimen eller en forøgelse af intervallerne mellem dosering.

For at reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen bør tage lægemidlet under måltiderne.

Laboratorieundersøgelser: Høje koncentrationer af amoxicillin giver en falsk positiv reaktion på urin glucose ved anvendelse af Benedict's reagens eller Felling's opløsning. Det anbefales at anvende enzymatiske reaktioner med glucosidase.

Det er forbudt at anvende Amoxiclav sammen med samtidig brug af alkohol i nogen form, da risikoen for nedsat leverfunktion øges alvorligt, når de tages samtidigt.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Der er ingen data om Amoxiclavs negative effekt i de anbefalede doser om evnen til at køre bil eller arbejde med mekanismer.

Bivirkninger

Bivirkninger er i de fleste tilfælde milde og forbigående.

  • tab af appetit
  • kvalme, opkastning;
  • diarré;
  • mavesmerter
  • kløe, urticaria, erythematøs udslæt;
  • angioødem;
  • anafylaktisk shock;
  • allergisk vaskulitis;
  • eksfoliativ dermatitis;
  • Stevens-Johnson syndrom;
  • reversibel leukopeni (herunder neutropeni);
  • trombocytopeni;
  • hæmolytisk anæmi;
  • eosinofili;
  • svimmelhed, hovedpine
  • kramper (kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion, når der tages lægemidlet i høje doser);
  • angst;
  • søvnløshed;
  • interstitial nefritis;
  • krystaluri;
  • udvikling af superinfektion (herunder candidiasis).

Drug interaktioner

Med samtidig brug af lægemidlet Amoxiclav med antacida, sænker glucosamin, afføringsmidler, aminoglycosider absorptionen med ascorbinsyre - øges.

Diuretika, allopurinol, phenylbutazon, NSAID'er og andre lægemidler, som blokerer tubulær sekretion, øger koncentrationen af ​​amoxicillin (clavulansyre er hovedsageligt afledt af glomerulær filtrering).

Ved samtidig brug af Amoxiclav øges methotrexatets toksicitet.

Ved samtidig brug af Amoksiklava med allopurinol øges forekomsten af ​​exanthema.

Samtidig administration med disulfiram bør undgås.

I nogle tilfælde kan det tage hensyn til samtidig behandling af antikoagulantia og Amoxiclav-lægemiddel, når lægemidlet forlænger protrombintiden.

Kombinationen af ​​amoxicillin med rifampicin er antagonistisk (der er en gensidig svækkelse af den antibakterielle virkning).

Amoxiclav bør ikke anvendes samtidigt med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracycliner), sulfonamider på grund af et muligt fald i effektiviteten af ​​Amoxiclav.

Probenecid reducerer udskillelsen af ​​amoxicillin og øger dets serumkoncentration.

Antibiotika reducerer effektiviteten af ​​orale præventionsmidler.

Analoger af antibiotikum Amoxiclav

Strukturelle analoger af det aktive stof:

  • Amovikomb;
  • Amoxiclav Quiktab;
  • Arlette;
  • Augmentin;
  • Baktoklav;
  • Verklan;
  • Klamosar;
  • Liklav;
  • Medoklav;
  • Panklav;
  • Ranklav;
  • Rapiklav;
  • Taromentin;
  • Flemoklav Solyutab;
  • Ekoklav.

Brug under graviditet og amning

Amoxiclav kan ordineres under graviditet med klare indikationer.

Amoxicillin og clavulansyre i små mængder udskilles i modermælk.

Amoxiclav tabletter - officielle brugsvejledninger

VEJLEDNING
om brugen af ​​stoffet
til medicinsk brug

Læs denne vejledning grundigt, inden du begynder at tage / bruge denne medicin.
• Gem instruktionen, det kan være nødvendigt igen.
• Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge.
• Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt og bør ikke overføres til andre, fordi det kan skade dem, selvom du har de samme symptomer som dig.

Registreringsnummer

Handelsnavn

Gruppenavn

amoxicillin + clavulansyre

Doseringsformular

Filmcoated tabletter

struktur

Aktive stoffer (kerne): Hver tablet 250 mg + 125 mg indeholder 250 mg amoxicillin i form af trihydrat og 125 mg clavulansyre i form af kaliumsalt;
hver tablet 500 mg + 125 mg indeholder 500 mg amoxicillin i form af trihydrat og 125 mg clavulansyre i form af kaliumsalt;
hver tablet på 875 mg + 125 mg indeholder 875 mg amoxicillin i form af et trihydrat og 125 mg clavulansyre i form af et kaliumsalt.
Hjælpestoffer (henholdsvis for hver dosering): kolloidalt siliciumdioxid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroscarmellosenatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkum 13,40 mg (til en dosis på 250 mg + 125 mg), mikrokrystallinsk cellulose op til 650 mg / op til 1060 mg / til 1435 mg;
filmbelægningstabletter 250 mg + 125 mg - hypromellose 14.378 mg, ethylcellulose 0,702 mg, polysorbat 80-0,780 mg, triethylcitrat 0,793 mg, titandioxid 7,605 mg talkum 1,742 mg;
filmbelægningstabletter 500 mg + 125 mg - hypromellose 17.696 mg, ethylcellulose 0,864 mg, polysorbat 80-0,960 mg, triethylcitrat 0,976 mg, titandioxid 9.360 mg, talk 2.144 mg;
filmbelægningstabletter 875 mg + 125 mg - hypromellose 23,226 mg, ethylcellulose 1,134 mg, polysorbat 80-1,260 mg, triethylcitrat 1,280 mg, titandioxid 12.286 mg talkum 2.814 mg.

beskrivelse

Tabletter på 250 mg + 125 mg: Hvide eller næsten hvide, aflange, ottekantede, bikonvekse tabletter, filmovertrukne med påtrykt "250/125" på den ene side og "AMC" på den anden side.
Tabletter 500 mg + 125 mg: Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse tabletter, filmovertrukne.
Tabletter på 875 mg + 125 mg: Hvide eller næsten hvide, aflange, bikonvekse tabletter, filmovertrukne, med et hak og et tryk på "875/125" på den ene side og "AMC" på den anden side.
Slags kink: masse gullig.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibiotikum - halvsyntetisk penicillin + beta-lactamase hæmmer

ATC-kode: J01CR02.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Handlingsmekanisme
Amoxicillin er et halvsyntetisk penicillin, som er aktivt mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Amoxicillin krænker biosyntesen af ​​peptidoglycan, som er en strukturel komponent i bakteriecellevæggen. Overtrædelse af peptidoglycan syntese fører til tab af cellevægsstyrke, hvilket forårsager lys og celledød af mikroorganismer. Samtidig ødelægges amoxicillin af beta-lactamaser, og derfor spænder spektret af amoxicillinaktivitet ikke til mikroorganismer, som producerer dette enzym.
Clavulansyre, en beta-lactamasehæmmer strukturelt relateret til penicilliner, har evnen til at inaktivere en bred vifte af beta-lactamaser, der findes i mikroorganismer, der er resistente over for penicilliner og cephalosporiner. Clavulansyre er tilstrækkeligt effektiv over for plasmid-beta-lactamase, som oftest forårsager bakteriel resistens, og er ikke effektiv mod kromosomal beta-lactamase type I, som ikke hæmmes af clavulansyre.
Tilstedeværelsen af ​​clavulansyre i præparatet beskytter amoxicillin mod ødelæggelse af beta-lactamase enzymer, hvilket gør det muligt for amoxicillin at udvide dets antibakterielle spektrum.
Nedenfor er in vitro-kombinationen af ​​amoxicillin med clavulansyre.

Farmakokinetik
De vigtigste farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er ens. Amoxicillin og clavulansyre opløses godt i vandige opløsninger med fysiologisk pH, og efter at have taget Amoxiclav ® absorberes de hurtigt og fuldstændigt inde i mave-tarmkanalen (GIT). Absorption af de aktive stoffer amoxicillin og clavulansyre er optimal i tilfælde af modtagelse i begyndelsen af ​​måltidet.
Biotilgængeligheden af ​​amoxicillin og clavulansyre efter oral administration er ca. 70%.
Nedenfor er farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre efter administration af 875 mg / 125 mg og 500 mg / 125 mg to gange dagligt, 250 mg / 125 mg tre gange dagligt hos raske frivillige.

fordeling
Begge komponenter er kendetegnet ved en god fordelingsfordeling i forskellige organer, væv og kropsvæsker (herunder i lungerne, abdominale organer, fedt-, knogle- og muskelvæv; pleurale, synoviale og peritoneale væsker; i huden, galde, urin, purulent udledning, sputum, interstitiel væske).
Plasmaproteinbinding er moderat: 25% for clavulansyre og 18% for amoxicillin.
Distributionsvolumenet er ca. 0,3-0,4 l / kg for amoxicillin og ca. 0,2 l / kg for clavulansyre.
Amoxicillin og clavulansyre trænger ikke ind i blod-hjernebarrieren i ikke-inflammatoriske hjernehinder.
Amoxicillin (som de fleste penicilliner) udskilles i modermælk. Spormængder af clavulansyre findes også i modermælk. Amoxicillin og clavulansyre trænger ind i placentabarrieren.
stofskifte
Ca. 10-25% af den indledende dosis amoxicillin udskilles af nyrerne som inaktiv penicillinsyre. Clavulansyre i den menneskelige krop metaboliseres i vid udstrækning for at danne 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-carboxylsyre og 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on og udskilles af nyrerne gennem mavetarmkanalen såvel som med udåndet luft i form af kuldioxid.
avl
Amoxicillin udskilles hovedsageligt af nyrerne, mens clavulansyre er via både renale og extrarenale mekanismer. Efter en enkeltdosis på 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg udskilles ca. 60-70% amoxicillin og 40-65% clavulansyre inden for de første 6 timer af nyrerne i uændret form.
Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (T1 / 2) af amoxicillin / clavulansyre er ca. en time, og den gennemsnitlige total clearance er ca. 25 l / time hos raske patienter.
Den største mængde clavulansyre udskilles inden for de første 2 timer efter indtagelse.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Den samlede clearance af amoxicillin / clavulansyre falder i forhold til faldet i nyrefunktionen. Reduceret clearance er mere udtalt for amoxicillin end for clavulansyre, fordi det meste af amoxicillin udskilles af nyrerne. Doser af lægemidlet til nyresvigt bør vælges under hensyntagen til uønskelighed af amoxicillinkumulation, samtidig med at det normale niveau af clavulansyre opretholdes.
Patienter med nedsat leverfunktion
Hos patienter med nedsat leverfunktion anvendes lægemidlet med forsigtighed, det er nødvendigt at overvåge leverfunktionen løbende.
Begge komponenter fjernes ved hæmodialyse og mindre mængder ved peritonealdialyse.

Indikationer for brug

Infektioner forårsaget af modtagelige stammer af mikroorganismer:
• infektioner i øvre luftveje og øvre luftveje (herunder akut og kronisk bihulebetændelse, akut og kronisk otitis media, pharyngeal abscess, tonsillitis, pharyngitis);
• nedre luftvejsinfektioner (herunder akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse);
• urinvejsinfektioner
• infektioner i gynækologi
• infektioner i huden og blødt væv samt sår fra bider af mennesker og dyr;
Infektioner af knogle og bindevæv;
• infektioner i galdevejen (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infektioner.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed overfor lægemidlet
• følsomhed i historie til penicilliner, cephalosporiner og andre beta-lactam antibiotika;
• kolestatisk gulsot og / eller andre leverdysfunktioner forårsaget af en historie med amoxicillin / clavulansyre;
• infektiøs mononukleose og lymfocytisk leukæmi
• Børnenes alder op til 12 år eller med en kropsvægt under 40 kg.

Med omhu

Pseudomembranøs kolitis i historien, sygdomme i mave-tarmkanalen, leversvigt, svær nyreinsufficiens, graviditet, amning, mens de anvendes sammen med antikoagulantia.

Brug under graviditet og under amning

Dyrestudier afslørede ikke data om farerne ved at tage lægemidlet under graviditeten og dets virkninger på fosterembryonudvikling.
I en undersøgelse hos kvinder med for tidlig ruptur af fostervandrene blev det konstateret, at profylaktisk anvendelse af amoxicillin / clavulansyre kan være forbundet med en øget risiko for nekrotiserende enterocolitis hos den nyfødte.
Under graviditet og amning anvendes stoffet kun, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret og barnet.
Amoxicillin og clavulansyre i små mængder trænger ind i modermælken.
Hos spædbørn, der får amning, kan der udvikles sensibilisering, diarré, candidiasis i mundhulenes slimhinder. Når du tager stoffet Amoksiklav ®, er det nødvendigt at løse problemet med at stoppe amning.

Dosering og indgift

Inde.
Doseringen indstilles individuelt afhængigt af patientens alder, kropsvægt, nyrefunktion og sværhedsgraden af ​​infektionen.
Amoxiclav ® anbefales at tages i begyndelsen af ​​et måltid for optimal absorption og reduktion af mulige bivirkninger fra fordøjelsessystemet.
Behandlingsforløbet er 5-14 dage. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af den behandlende læge. Behandlingen bør ikke vare mere end 14 dage uden genoptagelse.
Voksne og børn 12 år og ældre eller vejer 40 kg eller derover:
Til behandling af milde til moderate infektioner - 1 tablet 250 mg + 125 mg hver 8. time (3 gange om dagen).
Til behandling af svære og respiratoriske infektioner - 1 tablet 500 mg + 125 mg hver 8 timer (3 gange om dagen) eller 1 tablet 875 mg + 125 mg hver 12. time (2 gange om dagen).
Da tabletter af amoxicillin og clavulansyre indeholder 250 mg + 125 mg og 500 mg + 125 mg tabletter den samme mængde clavulansyre - 125 mg, er 2 tabletter på 250 mg + 125 mg ikke ækvivalente med 1 tablet 500 mg + 125 mg.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er baseret på den maksimale anbefalede dosis af amoxicillin og er baseret på værdierne af kreatininclearance (CK).

Bivirkninger

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er bivirkninger klassificeret efter deres hyppighed af udvikling som følger: Meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, ® og probenecid kan føre til en stigning og persistens i blodniveauet af amoxicillin, men ikke clavulansyre, derfor anbefales det ikke samtidig at anvende probenecid. Samtidig brug af stoffet Amoxiclav ® og methotrexat øger methotrexatets toksicitet.
Brug af lægemidlet sammen med allopurinol kan føre til udvikling af hudallergiske reaktioner. I øjeblikket er der ingen data om samtidig anvendelse af en kombination af amoxicillin med clavulansyre og allopurinol. Samtidig brug med disulfiram bør undgås.
Reducerer effektiviteten af ​​stoffer, i processen med metabolisme, hvoraf para-aminobenzoesyre dannes, ethinylestradiol - risikoen for "gennembrud" blødning.
Litteraturet beskriver sjældne tilfælde af en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter med samtidig administration af acenocumarol eller warfarin og amoxicillin. Hvis det er nødvendigt, bør samtidig brug af antikoagulantia overvåges regelmæssigt protrobinovannoe tid eller INR ved udnævnelse eller aflysning af lægemidlet. Det kan være nødvendigt at justere dosis antikoagulantia til oral administration.
Ved samtidig brug med rifampicin er gensidig svækkelse af antibakteriel virkning mulig. Lægemidlet Amoxiclav ® bør ikke anvendes samtidigt i kombination med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracycliner), sulfonamider på grund af et muligt fald i effektiviteten af ​​lægemidlet Amoksiklav ®.
Amoxiclav ® reducerer effektiviteten af ​​orale præventionsmidler.
Hos patienter, der blev behandlet med mycophenolatmofetil, efter at kombinationen af ​​amoxicillin med clavulansyre var begyndt, var koncentrationen af ​​den aktive metabolit, mycophenolsyre, faldet, inden den næste dosis af lægemidlet blev taget med ca. 50%. Ændringer i denne koncentration kan ikke nøjagtigt afspejle generelle ændringer i eksponeringen for mycophenolsyre.

Særlige instruktioner

Inden behandlingen påbegyndes, skal patienten interviewes for en historie med overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre beta-lactam-antibiotika. Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er allergiske krydsreaktioner med cephalosporin antibiotika mulige. I et behandlingsforløb er det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​funktionen af ​​de bloddannende organer, lever og nyrer. Patienter med svær nedsat nyrefunktion kræver tilstrækkelig dosisjustering eller en forøgelse af intervallerne mellem doserne. For at reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen bør tage lægemidlet under måltiderne.
Måske udviklingen af ​​superinfektion på grund af væksten af ​​mikroflora ufølsom for amoxicillin, hvilket kræver en tilsvarende ændring i antibakteriel terapi.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion, såvel som ved optagelse af høje doser af lægemidlet kan det fremgå af anfald.
Det anbefales ikke at bruge stoffet hos patienter med mistænkt infektiøs mononukleose.
Hvis der opstår en antibiotikarelateret colitis, skal du øjeblikkeligt afbryde behandlingen med Amoxiclav ®, konsultere en læge og starte en passende behandling. Forberedelser, der hæmmer peristaltikken, er kontraindiceret i sådanne situationer.
Hos patienter med reduceret diurese forekommer der meget sjældent krystalluri. Under brug af store doser amoxicillin anbefales det at tage en tilstrækkelig mængde væske og opretholde tilstrækkelig diurese for at reducere sandsynligheden for dannelsen af ​​amoxicillinkrystaller.
Laboratorieundersøgelser: Høje koncentrationer af amoxicillin giver en falsk positiv reaktion på urin-glukose under anvendelse af Benedict's reagens eller Fehlings opløsning.
Det anbefales at anvende enzymatiske reaktioner med glucosidase.
Clavulansyre kan forårsage uspecifik binding af immunglobulin G (IgG) og albumin til erytrocytmembraner, hvilket fører til falske positive resultater af Coombs-testen.

Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugt medicin.

Der er ikke behov for særlige forholdsregler ved destruktion af ubrugte Amoxiclav ®.

Indflydelse på evnen til at styre køretøjer, mekanismer

Ved udvikling af bivirkninger fra nervesystemet (for eksempel svimmelhed, krampeanfald), bør du afstå fra kørsel og andre aktiviteter, der kræver høj koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Frigivelsesformular

Primær emballage:
Tabletter, filmovertrukne, 250 mg + 125 mg: 15, 20 eller 21 tabletter og 2 tørremiddel (silicagel) anbringes i beholderen en cirkulær form rød mærket "uspiselige" i mørke glasflasker, en forseglet metal skruelåg med en styrering med perforering og pakning af lavdensitetspolyethylen indeni.
Tabletter, filmovertrukne, 500 mg + 125 mg: 15 eller 21 tabletter og 2 tørremiddel (silicagel) placeret i beholderen en cirkulær form rød mærket "uspiselige" i mørke glasflasker, en forseglet metal skruelåg med en styrering med perforeringer og en pude med lavdensitetspolyethylen indeni eller 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister af lakeret, stiv aluminium / blød aluminiumsfolie.
Filmovertrukne tabletter, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i blister fremstillet af lakeret, stiv aluminium / blød aluminiumsfolie.
Sekundær emballage:
Tabletter, filmcoated, 250 mg + 125 mg: en flaske i en papemballage sammen med vejledningen til medicinsk brug.
Tabletter, filmbelagt, 500 mg + 125 mg: ét hætteglas eller en, to, tre, fire eller ti blisterpakninger på 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en karton sammen med vejledningen til medicinsk brug.
Filmovertrukne tabletter, 875 mg + 125 mg: en, to, tre, fire eller ti blisterpakninger på 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en æske sammen med vejledningen til medicinsk brug.

Opbevaringsforhold

På et tørt sted ved en temperatur ikke højere end 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

2 år.
Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, der er trykt på pakken.

Ferieforhold

recept

producent

Indehaver af RU: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovenien;
Produceret: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovenien.
Forbruger hævder at sende til JSC "Sandoz":
125315, Moskva, Leningradsky udsigter, 72, bld. 3.

amoxiclav

Brugsanvisning:

Priserne i onlineapoteker:

Amoxiclav er et penicillin antibiotikum til behandling af infektionssygdomme.

Frigivelse form og sammensætning

Følgende former for Amoxiclav fremstilles:

  • Tabletter på 375 eller 625 mg med et indhold på henholdsvis 250 eller 500 mg amoxicillin og 125 mg clavulonsyre. I hætteglas med 15 stykker;
  • Pulver til fremstilling af suspensioner indeholdende 125 mg amoxicillin og 31,25 mg clavulonsyre;
  • Lyofiliseret pulver til injektion i hætteglas på 600 eller 1200 mg indeholdende 500 eller 1000 mg amoxicillin og henholdsvis 100 eller 200 mg clavulonsyre.

Indikationer for brug Amoxiclav

Ifølge instruktionerne er Amoxiclav indikeret til behandling af infektioner:

  • Luftveje (kronisk eller akut bihulebetændelse, pharyngeal abscess, lungebetændelse, otitis media, tonsilpharyngitis, bronkitis);
  • Galdeveje (cholecystitis, cholangitis);
  • Urinveje (urethritis, blærebetændelse, pyelonefritis);
  • Bindevæv og knoglevæv;
  • Gynækologisk (salpingitis, endometritis, septisk abort);
  • Hud og blødt væv (sårinfektion, phlegmon, bid);
  • odontogenisk;
  • Genital (gonoré, chancroid).

Kontraindikationer

Ifølge instruktionerne bør Amoxiclav ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for stoffets aktive eller hjælpekomponenter (er fyldt med nedsat leverfunktion og udvikling af kolestatisk gulsot).

I anvendelsen af ​​Amoxiclav bør være forsigtig, når:

  • Allergier til cephalosporiner;
  • Pseudomembranøs colitis;
  • Utilstrækkelig leverfunktion
  • Alvorlig nedsat nyrefunktion.

Patienter med lymfocytisk leukæmi og mononukleose, der tidligere har taget ampicillin, kan opleve et erythematøs udslæt. I dette tilfælde er brug af Amoxiclav tilrådeligt at annullere.

Dosering og administration Amoxiclav

Metoden til at tage Amoxiclav afhænger af patientens vægt og alder, sygdommens sværhedsgrad, tilstanden i leveren og nyrerne.

Amoxiclav tabletter bør tages umiddelbart før et måltid. Behandlingsforløbet varer i gennemsnit 1-2 uger. Doseringsmedicinering:

  • Børn under 12 år - 40 mg pr. Kg kropsvægt pr. Dag;
  • Børn over 12 år og voksne patienter - 375 mg hver 8. time eller 625 mg hver 12. time.

Ved behandling af alvorlige infektioner er 625 mg hver 8 timer tilladt. Det skal bemærkes, at lægemidlets form varierer i forholdet mellem de aktive stoffer, derfor bør en tablet på 625 mg med to tabletter på 375 mg ikke erstattes.

Amoxiclavpulver til fremstilling af suspensioner, der anvendes til behandling af børn fra fødsel til 3 måneder. Dosering udføres ved hjælp af det medfølgende sæt måleske eller pipetter. Standarddoseringen af ​​pulver er 30 mg pr. Kg legemsvægt to gange om dagen.

Børn ældre end tre måneder, pulver foreskrevet i en dosis på 20 mg pr. Kg legemsvægt. Hvis infektionerne er svære - 40 mg pr. Kg legemsvægt.

Amoxiclav injektion indgives intravenøst. Doseringen til børn over 12 år og voksne er 1200 mg hver 8. time. For børn fra 3 måneder til 12 år er doseringen af ​​Amoxiclav 30 mg pr. Kg vægt hver 8. time. I tilfælde af alvorlig sygdom er brugen af ​​Amoxiclav tilladt hver 6. time. Nyfødte og premature babyer injektioner Amoksiklava foreskrevet i en dosis på 30 mg pr. Kg kropsvægt hver 12. time.

Efter at have nået en terapeutisk virkning anbefales det at skifte til oral medicin. Hos børn og voksne er varigheden af ​​behandlingen i op til 2 uger.

Bivirkninger af Amoxiclav

Bivirkninger fra brugen af ​​Amoksiklava er som regel mild og hurtigt forbi. Ifølge instruktionerne kan Amoxiclav forårsage følgende bivirkninger:

  • Fordøjelsessystemet: diarré, kvalme, dyspepsi, opkastning, anoreksi, flatulens, glossitis, gastritis, stomatitis, enterocolitis, pseudomembranøs colitis;
  • Dermatologiske reaktioner: Hududslæt, urticaria, angioødem, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
  • Blodsystem: agranulocytose, eosinofili, anæmi, trombocytopeni, leukopeni;
  • Nervesystemet: hovedpine, angst, agitation, svimmelhed, søvnløshed, upassende opførsel, forvirring, hyperaktivitet, anfald
  • Urinsystem: hæmaturi, interstitial nefritis;
  • Lever og galdeveje: En stigning i parametrene for leverfunktionstest, herunder en stigning i aktiviteten af ​​alkalisk fosfatase, AlAT, AST, serum bilirubin;
  • Andre fænomener: feber, vulvovaginal candidiasis, oral candidiasis.

Særlige instruktioner

Det er tilrådeligt ikke at anvende Amoxiclav under graviditet. Undtagelserne er tilfælde, hvor de potentielle fordele ved brugen opvejer de sandsynlige risici for fosteret. Hvis du tager medicin under graviditeten, øges sandsynligheden for nekrotiserende colitis hos nyfødte.

Hvis det er nødvendigt, bør brug af narkotika hos patienter med nyresygdom kontrolleres kreatinin i urinen. I tilfælde af leversygdomme i Amoxiclav-terapien bør dens funktion overvåges.

I tilfælde af markeret nedsat nyrefunktion bør dosis af lægemidlet vælges individuelt, muligvis forøgelse af intervallet mellem doser eller injektioner af lægemidlet.

Under behandling anbefales Amoxiclav at drikke meget.

Amoxiclav kan fremkalde falske positive resultater af Benedict-testen og Kubus-reaktionen (for at bestemme niveauet af glukose i urinen). Derfor bør du bruge test for glukose, baseret på reaktionen af ​​enzymatisk oxidation.

Analoger af Amoxiclav

Følgende lægemidler er analoger af Amoksiklava:

  • Moksiklav;
  • Klavotsin;
  • Augmentin;
  • Panklav;
  • Rapiklav;
  • Klamosar;
  • Baktoklav;
  • Arlette;
  • Amovikomb;
  • Verklan;
  • Liklav;
  • Rapiklav.

Betingelser for opbevaring

Amoxiclav bør opbevares utilgængeligt for børn på et køligt og tørt sted. Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter.

Amoxiclav: brugsanvisning

Amoxiclav er et populært antibiotikumlægemiddel. Han udnævnes ofte af terapeuter og børnelæger til behandling af kroniske infektionssygdomme. Hvad er Amoxiclavs medicinske egenskaber, hvad er dets kontraindikationer, og hvordan man anvender det korrekt?

Lægemiddelbeskrivelse

Amoxiclav består af to hovedkomponenter. Først og fremmest er det halvsyntetisk penicillin - amoxicillin samt clavulansyre. Hver komponent har sin egen funktion. Amoxicillin er blandt antibiotika, men clavulansyre har ingen mærkbar antibakteriel virkning. Hvad er så dets formål?

Som du ved er penicilliner et af de første antibiotika opnået i midten af ​​forrige århundrede. Under deres brug har de vist deres høje effektivitet. Men samtidig lykkedes mange bakterier at udvikle modstand over for dem. Hvordan virker beskyttelsen af ​​bakterier mod antibiotika?

Amoxicillin virker på cellevæggen af ​​bakterier ved at binde et af de enzymer, der udgør det. Som følge heraf mister cellevæggen sin styrke, ødelægges og bakterierne dør. Imidlertid begyndte mange typer bakterier at producere særlige stoffer - beta-lactamase, som blokkerer virkningen af ​​antibiotika. Således var amoxicillin ikke farligt for de fleste bakterier.

Clavulansyre er designet specielt til bekæmpelse af beta-lactamaser. Ved binding til amoxicillin gør det antibiotikumet immun for beta-lactamase. Denne virkning manifesteres i forhold til de fleste typer af beta-lactamase produceret af bakterier.

Således har kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre et bredere spektrum af antibakteriel aktivitet end ren amoxicillin. Hvis amoxicillin kun kan påvirke et begrænset antal bakterier, der ikke er i stand til at producere beta-lactamase, er amoxicillin, kombineret med clavulansyre, aktiv mod de fleste bakterier, der forårsager infektionssygdomme. Blandt de bakterier, som Amoxiclav kan ødelægge, er der både gram-positive og gram-negative bakterier.

De vigtigste typer af bakterier, der er følsomme for Amoxiclav:

  • streptokokker,
  • stafylokokker,
  • Shigella,
  • Klebsiella,
  • Brucella,
  • Echinococcus,
  • Helicobacter,
  • clostridier,
  • hæmofile bacillus,
  • salmonella,
  • Proteus.

Bakterier resistente over for Amoxiclav:

  • Enterobacter,
  • Pseudomonas,
  • klamydia,
  • mycoplasma,
  • legionella,
  • Yersinia,

og nogle andre.

Farmakokinetik

Komponenterne i Amoksiklava absorberes godt i blodet og fordeles jævnt i de vigtigste væv og kropsvæsker, hvilket giver en medicinsk generel terapeutisk virkning. På samme tid trænger komponenterne ikke ind i blod-hjernebarrieren. Emnerne, der udgør Amoxiclav, kan imidlertid trænge ind i placentabarrieren under graviditet og i små mængder indtræde i modermælk hos ammende kvinder. Amoxicillin metaboliseres dårligt og udskilles næsten uændret gennem nyrerne. I modsætning hertil omdannes clavulansyre til metabolitter, som udskilles i urinen. Afskaffelsesperioden for halvdelen af ​​komponenterne i raske nyrer er 1-1,5 timer. Lægemidlet kan også fjernes fra kroppen ved hjælp af hæmodialyse.

Frigivelsesformular

Amoxiclav fremstilles hovedsageligt i tabletform. Der er to typer af denne formular. De vigtigste er filmovertrukne tabletter beregnet til indtagelse og opløsning i tarmen. Der er også instant tabletter, der absorberes i munden. Du kan også købe stoffet i form af en suspension (pulver, der kræver fortynding) og i hætteglas indeholdende pulver, hvorfra du kan klargøre en opløsning til intravenøs administration.

Amoxiclav tabletter kan have følgende dosering:

  • 250 mg + 125 mg,
  • 500 mg + 125 mg,
  • 875 mg + 125 mg.

Den første figur angiver doseringen af ​​amixicillin og den anden - clavulansyre. Lægemidlet er produceret af det slovenske medicinalfirma "Lek".

Pulver til fremstilling af amoxiclavopløsning til intravenøs administration har en dosis på 500 og 1000 mg (amoxicillin), 100 og 200 mg (clavulansyre). Varianter af pulverdosering til fremstilling af Amoxiclav suspensionen - 125, 250 og 500 mg (amoxicillin). Lægemidlet i form af en suspension anbefales at anvendes til behandling af børn under 12 år, selvom dets anvendelse ikke udelukkes af voksne. Øjeblikkelige tabletter Amoxiclav Quiktab er også tilgængelig i en dosis på 875 mg + 125 mg.

vidnesbyrd

Omfanget af amoxicillin og clavulansyre indbefatter behandling af forskellige infektionssygdomme, hvis årsagsmidler er bakterier. Men oftest er denne kombination ordineret til behandling af akut respiratoriske sygdomme. Amoxiclav reducerer sværhedsgraden af ​​symptomer på sygdommen og forkorter dets varighed.

For hvilke infektioner er lægemidlet foreskrevet:

  • sygdomme i øvre og nedre luftveje, lunger;
  • urologiske, andrologiske og gynækologiske sygdomme;
  • hudsygdomme forårsaget af en bakteriel infektion;
  • infektioner af bindevæv og knoglevæv;
  • infektiøs cholecystit og cholangitis.

Bakterielle sygdomme i åndedrætsorganerne, hvor lægemidlet kan foreskrives:

Bakterielle infektioner i urinorganerne og kønsorganer, hvor lægemidlet kan anvendes:

Det anbefales også at ordinere et lægemiddel til forebyggelse og behandling af infektioner forbundet med tænder og tandkød. Lægemidlet er også ordineret til behandling af sår, bider, phlegmon.

Kontraindikationer

Lægemidlet har få kontraindikationer. Amoxiclav kan behandles hos børn, herunder spædbørn. For spædbørn kan du bruge suspensionen og opløsningen til intravenøs administration. Kan bruge stoffet og gravide kvinder (under tilsyn af en læge). Den primære kontraindikation for at tage Amoxiclav er en intolerance over for penicillinkoncernens lægemidler samt cefalosporiner og andre beta-lactam-antibiotika. Det er heller ikke tilladt at tage Amoxiclav til personer, der lider af alvorlige former for leverinsufficiens, infektiøs mononukleose og lymfocytisk leukæmi. De, der tidligere havde taget amoxicillin, havde udviklet kolestatisk gulsot.

Lægemidlet afhænger også af tilstanden af ​​patientens nyrer. Personer med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance under normal) bør gives lavere doser af Amoxiclav sammenlignet med normalt.

Børn under 12 år er ikke foreskrevet tabletformer af Amoxiclav. For dem er det bedst at anvende en suspension. Forsigtighed er foreskrevet Amoxiclav under graviditet. Dens anvendelse er mulig i tilfælde, hvor den potentielle fordel for moderen er højere end den skade, der kan gøres for det udviklende foster. Når laktationsmedicin også kan anvendes. Men hvis det bliver nødvendigt at bruge Amoxiclav ved amning, anbefales det at konsultere din læge på forhånd.

Bivirkninger

Lægemidlet tolereres godt, og bivirkninger, når man tager Amoksiklava, forekommer sjældent. De mest almindelige bivirkninger forbundet med mave-tarmkanalen. Som ethvert antibiotikum ødelægger Amoxiclav ikke kun sygdomsfremkaldende organismer, men også den normale intestinale mikroflora. Derfor er fænomener forbundet med dysbiose i lang tid med behandling med Amoxiclav mulige - dyspepsi, kvalme, diarré og mavesmerter.

Efter afslutningen af ​​behandling med Amoxiclav bør de probiotiske præparater Bifidumbacterin, Linex og andre tages for at genoprette tarmmikrofloraen.

På huden kan slimhinder og i mundhulen udvikle candidiasis - nederlaget for svampe fra slægten Candida. Bivirkningerne forbundet med dysbiose er mest almindelige, når De tager Amoxiclav. Også under anvendelse af Amoxiclav kan mange kvinder have candidal colpitis (thrush).

En anden gruppe af bivirkninger af Amoxiclav er allergiske reaktioner. De kan f.eks. Manifestere sig i form af hududslæt, urticaria, dermatitis. I et sådant tilfælde anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet og konsultere en læge. Svært sjældent kan Quinckes ødem og anafylaktisk chok på grund af at tage Amoxiclav forekomme.

Ved anvendelse af Amoxiclav kan der forekomme bivirkninger forbundet med nedsat leverfunktion - kolestatisk gulsot og hepatitis. Disse fænomener blev hyppigst observeret hos ældre og mænd, især med lang behandlingstid.

Der kan også være andre bivirkninger, såsom hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, ændringer i blodpræparatet (leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose), anæmi, urinforandringer (krystaluri, udseende af blod), pseudomembranøs colitis.

Instruktioner til brug

Doseringen af ​​Amoxiclav kan afhænge af mange faktorer - sygdommens art, dens sværhedsgrad, patientens alder, funktionaliteten af ​​hans nyrer mv. Derfor bør en infektionssygdom læge eller terapeut ordinere den nøjagtige dosis. For lav dosis Amoksiklava kan føre til, at bakterier vil være immun overfor det og vil være i stand til at udvikle resistens og for høj medfører risikoen for bivirkninger.

Til infektioner med lav intensitet administreres en Amoksiklava 250 + 125 mg tablet tre gange dagligt, eller en tablet 500 + 125 to gange om dagen. Ved svære sygdomme kan 3 tabletter af Amoksiklava 500 + 125 mg dagligt eller 2 tabletter på 875 + 125 mg pr. Dag ordineres.

Børndoser foreskrevet på grundlag af deres vægt. Det skal huskes, at det for børn er at foretrække at anvende suspensionen, snarere end tabletter. For infektioner, der forekommer i milde og moderate former, anbefales det at anvende en dosis på 20 mg / kg legemsvægt, for alvorlige infektioner, det skal fordobles. Emballage Amoksiklava leveres med specielle instruktioner til beregning af dosis til børn i forskellige tilfælde.

Der er to muligheder for dosering af pulver til suspension. I et tilfælde indeholder 5 ml pulver en dosis amoxicillin 125 mg og 31,5 clavulansyre, og i det andet tilfælde indeholder 5 ml 250 mg af det første stof og 62,5 - det andet.

Den maksimale daglige dosis clavulansyre og amoxicillin anbefales til børn og voksne:

  • Voksne, Amoxicillin - 6 g
  • Voksne, clavulansyre - 0, 6 g
  • Børn, Amoxicillin - 45 mg / kg legemsvægt
  • Børn, clavulansyre - 10 mg / kg legemsvægt

Med utilstrækkelig nyrefunktion bør doseringen justeres. Med nedsat kreatininclearance (10-30 ml / min) er den maksimale dosis af Amoxiclav en tablet 500 + 125 mg to gange om dagen efter 12 timer med en clearance på mindre end 10 ml - denne tablet kan ikke tages mere end en gang hver 24. time.

Lægemidlet bør tages med strengt definerede intervaller. Således, hvis du er ordineret til at tage tre piller om dagen, så skal de tages lige efter 8 timer, for eksempel på 8, 16 og 24 timer. Hvis du får ordineret stoffet to gange om dagen, skal du tage tabletter efter 12 timer. Denne metode giver dig mulighed for at spare i blodet en konstant koncentration af stoffet, hvilket resulterer i, at effektiviteten af ​​Amoksiklava vil være maksimal.

Absorption af aktive stoffer ind i blodet sker uanset måltidet, så Amoxiclav kan tages før, efter og under måltidet, vil dets effektivitet ikke falde. Dog anbefaler lægerne stadig at tage piller i begyndelsen af ​​et måltid. Dette vil reducere sandsynligheden for ubehagelige bivirkninger forbundet med mave-tarmkanalen.

Børn over 12 år og har en kropsvægt på over 40 kg tager en voksen dosis suspension eller tabletter. For dem med nedsat nyrefunktion, der er forbundet med et fald i kreatininclearance, er dosisjustering nødvendig.

Varigheden af ​​behandlingen er 5-14 dage. Overgår denne periode kræver særlige instruktioner fra den behandlende læge. I tilfælde af misbrug af narkotikabehandling er det nødvendigt at vælge udskiftning. Hvis Amoxiclav blev udnævnt, og forbedringen skete før kurset var afsluttet, skulle det stadig være afsluttet for at undgå tilbagefald.

Når du bruger Amoxiclav Quiktab, skal tabletten opløses i vand før brug eller absorberes i munden.

Analoger af lægemidlet

De fuldstændige strukturelle analoger af Amoxiclav bør omfatte lægemidler indeholdende amoxicillin og clavulansyre, for eksempel Augmentin, Flemoklav Solyutab. Forberedelser indeholdende amoxicillin alene vil ikke være en passende erstatning, da listen over mikroorganismer, der er følsomme for ren amoxicillin, er meget mindre end Amoxiclavs. Det samme kan siges om andre lægemidler i penicillin gruppen - omfanget af deres anvendelse kan ikke falde sammen med Amoxiclavs.

Interaktion med andre stoffer og stoffer

Effektiviteten af ​​Amoksiklava stiger normalt, mens den tages med andre bakteriedræbende antibiotika. Makrolider, tetracycliner, sulfonamider og andre bakteriostatiske antibiotika reducerer imidlertid lægemidlets effektivitet. Derfor er det nødvendigt at undgå samtidig indgivelse af lægemiddel- og bakteriostatiske midler. Det skal også huskes, at samtidig administrering af Amoxiclav med hormonelle præventionsmidler svækker virkningen af ​​sidstnævnte.

Forbudt samtidig indtagelse af alkohol og Amoxiclav, da dette kan have en negativ virkning på leveren og reducere lægemidlets virkning.

Samtidig administration af Amoxiclav og Methotrexat er også forbudt, da Amoxiclav øger toksiciteten af ​​sidstnævnte. Du kan ikke ordinere lægemidlet samtidigt med Disulfiram, da det øger sandsynligheden for allergiske reaktioner. Ved samtidig behandling med Allopurinol øges risikoen for udvikling af exanthema.

Når der tages en suspension eller tabletter i kombination med orale antikoagulantia, skal der udvises forsigtighed, da lægemidlet kan øge protrombintiden.

Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Aktiv ingrediens:

indhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

Beskrivelse af doseringsformularen

Tabletter 250 + 125 mg: Hvid eller næsten hvid, aflang, ottekantet, bikonveks, filmovertrukket med påtrykt "250/125" på den ene side og "AMC" på den anden side.

Tabletter 500 + 125 mg: Hvid eller næsten hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket.

Tabletter 875 + 125 mg: Hvid eller næsten hvid, aflang, bikonveks, filmovertrukket, med hak og påtrykt "875" og "125" på den ene side og "AMC" på den anden side.

Slags kink: masse gullig.

Pulver til fremstilling af suspensioner til oral administration: Pulver fra hvid til gullig-hvid. Den færdige suspension er fra næsten hvid til gul farve. En homogen suspension.

Pulver til fremstilling af opløsning til in / in introduktioner: fra hvid til gul-hvid farve.

Dispergerbare tabletter: aflange, ottekantede, lysegul farve med stænk af brun farve med en frugt lugt.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Amoxiclav ® er en kombination af amoxicillin og clavulansyre.

Amoxicillin er et semisyntetisk penicillin (beta-lactam), inhibering ét eller flere enzymer (ofte omtalt penicillinbindende proteiner, DPM) i biosyntesevejen af ​​peptidoglycan, som er en integreret strukturel komponent af den bakterielle cellevæg. Inhibering af peptidoglycan syntese fører til tab af cellevægsstyrke, hvilket normalt forårsager lys og celle død af mikroorganismer.

Amoxicillin er ødelagt af virkningen af ​​beta-lactamase produceret af resistente bakterier, så amoxicillinaktivitetsspektret omfatter ikke mikroorganismer, som producerer disse enzymer.

Clavulansyre er beta-lactam, strukturelt relateret til penicilliner. Det hæmmer visse beta-lactamase og derved forhindre inaktivering af amoxicillin og udvide omfanget af dets aktiviteter, herunder bakterier, der normalt er resistente over for amoxicillin og andre penicilliner og cephalosporiner. Clavulansyre selv har ikke en klinisk signifikant antibakteriel virkning.

Amoxiclav ® har en baktericid virkning in vivo på følgende mikroorganismer:

- Gram-positive aerober - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- Gramnegativ aerob -. Enterobacter spp **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, arter af slægten Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav ® har en baktericid virkning in vitro på følgende mikroorganismer (dog er den kliniske betydning endnu ikke kendt):

- Gram-positive aerober - Bacillis anthracis *, Corynebacterium arter;

- gram-positive anaerober - arter af slægten Clostridium, arter af slægten Peptococcus, arter af slægten Peptostreptococcus;

- Gramnegativ aerob - Bordetella pertussis, arter af slægten Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, arter af slægten Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, arter af slægten Salmonella *, arter af slægten Shigella *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *;

- Gram-negative anaerober - arter af slægten Bacteroides * (herunder Bacteroides fragilis), arter af slægten Fusobacterium *;

- andre - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Nogle stammer af disse typer bakterier producerer beta-lactamase, hvilket bidrager til deres ufølsomhed overfor amoxicillin monoterapi.

** De fleste stammer af disse bakterier er resistente overfor amoxicillin / clavulansyre in vitro, men den kliniske effekt af denne kombination er blevet påvist ved behandling af urinvejsinfektioner forårsaget af disse stammer.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er ens. Amoxicillin og clavulansyre opløses godt i vandige opløsninger med fysiologisk pH, og efter at have taget Amoxiclav ® absorberes de hurtigt og fuldstændigt inde i mave-tarmkanalen. Absorptionen af ​​aktive stoffer - amoxicillin og clavulansyre - er optimal i tilfælde af at tage stoffet i begyndelsen af ​​måltidet.

Biotilgængeligheden af ​​amoxicillin og clavulansyre efter oral administration er ca. 70%.

Peak plasmakoncentrationer nås ca. 1 time efter indgift. C værdiermax udgøres af amoxicillin (afhængigt af dosis) 3-12 μg / ml, for clavulansyre - ca. 2 μg / ml.

Cmax i et blodplasma efter en bolusinjektion i en dosis på 1,2 g (1000 + 200 mg) af lægemidlet er 105,4 mg / l for amoxicillin og 28,5 mg / l for clavulansyre.

Ved anvendelsen lægemiddelkoncentrationen Amoksiklav ® amoxicillin / clavulansyre i plasmaet er de samme som efter oral indgivelse af passende doser af amoxycillin eller clavulansyre alene ved ækvivalente doser.

Begge komponenter karakteriseres af tilstrækkelig Vd i forskellige organer, væv og kropsvæsker (fx pulmonal, abdominal, fedt, knogler og muskelvæv, pleural, peritoneal og synovialvæsker, i huden, galde, urin, purulent sekretion, spyt, interstitiel væske ).

Plasmaproteinbinding er moderat - 25% for clavulansyre og 18% for amoxicillin.

Vd ca. 0,3-0,4 l / kg for amoxicillin og ca. 0,2 l / kg for clavulansyre.

Amoxicillin og clavulansyre trænger ikke ind i blod-hjernebarrieren i ikke-inflammatoriske hjernehinder.

Amoxicillin (som de fleste penicilliner) udskilles i modermælk. Spormængder af clavulansyre findes også i modermælk. Amoxicillin og clavulansyre trænger ind i placentabarrieren.

Amoxicillin udskilles hovedsageligt af nyrerne, mens clavulansyre er via både renale og extrarenale mekanismer. Efter en enkelt indtagelse af en tablet 250 eller 125 mg eller 500 + 125 mg udskilles ca. 60-70% amoxicillin og 40-65% clavulansyre uændret i urinen i de første 6 timer. Ca. 10-25% af den indledende dosis amoxicillin udskilles i urinen som inaktiv penicillinsyre. Clavulansyre i det menneskelige legeme er udsat for intensiv metabolisme til dannelse af 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylsyre og 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on og udskilles i urinen og afføringen.

Gennemsnitlig t1/2 Amoxicillin / clavulansyre er ca. 1 time, den gennemsnitlige total clearance er ca. 25 l / h hos raske patienter. I løbet af forskellige undersøgelser blev det konstateret, at udskillelse af amoxicillin i urinen inden for 24 timer er ca. 50-85% og clavulansyre, 27-60%. Den største mængde clavulansyre udskilles inden for de første 2 timer efter indtagelse.

De farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er opsummeret i tabel 1.

Patienter med nedsat leverfunktion

Hos patienter med svær nyreinsufficiens T1/2 øges til 7,5 timer for amoxicillin og op til 4,5 timer for clavulansyre.

For patienter med nedsat leverfunktion bør dosis af lægemidlet vælges med forsigtighed: konstant overvågning af leversituationen er nødvendig.

Begge komponenter fjernes ved hæmodialyse og mindre mængder ved peritonealdialyse.

Indikationer for Amoxiclav ®

Til alle doseringsformer

Infektioner forårsaget af modtagelige stammer af mikroorganismer:

øvre luftveje og ENT organer (herunder akut og kronisk bihulebetændelse, akut og kronisk otitis media, pharyngeal abscess, tonsillitis, pharyngitis);

nedre luftveje (herunder akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse);

urinveje (fx cystitis, urethritis, pyelonefritis);

hud og blødt væv, herunder humane og dyrebid;

knogle og bindevæv;

galdeveje (cholecystitis, cholangitis);

Til pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs administration, derudover

abdominale infektioner;

seksuelt overførte infektioner (gonoré, chancroid);

forebyggelse af infektioner efter operationen.

Kontraindikationer

overfølsomhed overfor lægemidlet

overfølsomhed over for penicilliner, cephalosporiner og andre beta-lactam antibiotika i historien;

kolestatisk gulsot og / eller andre leverdysfunktioner forårsaget af at tage amoxicillin / clavulansyre i historien;

infektiøs mononukleose og lymfocytisk leukæmi;

For spredbare tabletter Amoxiclav ® Quiktab desuden

børn under 12 år eller med en kropsvægt mindre end 40 kg.

nyresvigt (CL creatinin ® anvendes kun, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret og barnet.

Amoxiclav ® Quiktab kan indgives under graviditet med klare indikationer.

Amoxicillin og clavulansyre i små mængder trænger ind i modermælken.

Bivirkninger

Amoxiclav ® filmovertrukne tabletter og pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration

Fra fordøjelsessystemet: tab af appetit, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, gastritis, stomatitis, glossitis, sort "behåret" Tunge, mørkfarvning af tandemaljen, hæmoragisk colitis (kan også udvikle sig efter behandling), enterocolitis, pseudomembranøs colitis, forringet leverfunktion, øget aktivitet af ALT, AST, alkalisk fosfatase og / eller plasma bilirubin-niveau, leversvigt (normalt hos ældre, mænd med langvarig behandling), kolestatisk gulsot, hepatitis.

Allergiske reaktioner: pruritus, urticaria, erytematøs udslæt, erythema multiforme, angioneurotisk ødem, anafylaktisk shock, allergisk vasculitis, exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom, akut generaliseret eksantematøs pustulose, en syndrom svarende til serum sygdom, toksisk epidermal nekrolyse.

Fra det hæmatopoietiske system og lymfesystemet: reversibel leukopeni (inklusive neutropeni), trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, reversibel stigning PV (i kombination med et antikoagulerende), reversibel stigning i blødningstid, eosinofili, pancytopeni, trombocytose, agranulocytose.

På den del af centralnervesystemet: Svimmelhed, hovedpine, kramper (kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion, når der tages høje doser af lægemidlet).

På urinsystemet er interstitial nefritis, krystalluri, hæmaturi.

Andet: candidiasis og andre typer superinfektion.

Til tabletter, filmovertrukket, pulver til fremstilling af en suspension til oral indgivelse, pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration derudover

Fra siden af ​​centralnervesystemet: hyperaktivitet. Angst, søvnløshed, adfærdskifte, ophidselse.

Amoxiclav ® Quiktab og Amoxiclav ® pulver til suspension til oral administration

På den del af de bloddannende organer og lymfesystemet: sjældent - reversibel leukopeni (herunder neutropeni), trombocytopeni; meget sjældent - eosinofili, trombocytose, reversibel agranulocytose, en stigning i blødningstiden og en reversibel stigning i PV, anæmi, inkl. reversibel hæmolytisk anæmi.

På immunsystemets side: hyppigheden er ukendt - angioødem, anafylaktiske reaktioner, allergisk vaskulitis, et syndrom svarende til serumsygdom.

På den del af nervesystemet: sjældent - svimmelhed, hovedpine; meget sjældent - søvnløshed, agitation, angst, adfærdsændring, reversibel hyperaktivitet, anfald konvulsioner kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som hos dem, der modtager høje doser af lægemidlet.

På den del af fordøjelseskanalen: ofte - tab af appetit, kvalme, opkastning, diarré. Kvalme observeres oftere ved indtagelse af høje doser. Hvis overtrædelser af mave-tarmkanalen bekræftes, kan de elimineres, hvis du tager stoffet i begyndelsen af ​​et måltid; sjældent - fordøjelsesbesvær meget sjældent, antibiotikumassocieret colitis induceret af antibiotika (herunder pseudomembranøs og hæmoragisk colitis), sort hårig tunge, gastritis, stomatitis. Hos sjældne børn var der en ændring i farven på overfladelaget af tandemaljen. Oral pleje hjælper med at forhindre misfarvning af tandemalje.

På hudens side: sjældent - hududslæt, kløe, urticaria; sjældent eksudativ erytem multiforme; hyppigheden er ukendt - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bullous exfoliativ dermatitis, akut generaliseret eksantmatøs pustus.

Fra urinsystemet: meget sjældent - krystaluria, interstitial nefritis, hæmaturi.

Lever og galdeveje: sjældent - øget aktivitet af ALT og / eller AST (dette fænomen observeres hos patienter, der modtager behandling med beta-lactam antibiotika, men dets kliniske betydning er ukendt); Bivirkninger på leverens side blev iagttaget hovedsageligt hos mænd og ældre patienter, og kan være forbundet med langvarig behandling. Disse bivirkninger observeres meget sjældent hos børn.

Disse tegn og symptomer opstår normalt i løbet af eller umiddelbart efter afslutningen af ​​behandlingen, men i nogle tilfælde kan de ikke forekomme i flere uger efter afslutningen af ​​behandlingen. Bivirkninger er normalt reversible. Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, i ekstremt sjældne tilfælde har der været rapporter om dødsfald. I næsten alle tilfælde var disse patienter patienter med alvorlige comorbiditeter eller patienter, der samtidig modtog potentielt hepatotoksiske lægemidler. Meget sjældent - øget aktivitet af alkalisk fosfatase, forhøjede niveauer af bilirubin, hepatitis, kolestatisk gulsot (observeret ved samtidig behandling med andre penicilliner og cephalosporiner).

Andet: ofte - candidiasis i huden og slimhinderne; ukendt frekvens - vækst af ufølsomme mikroorganismer.

interaktion

Til alle doseringsformer

Antacida, glucosamin, afføringsmidler, lægemidler, aminoglycosider sænker absorptionen, ascorbinsyre øger absorptionen.

Diuretika, allopurinol, phenylbutazon, NSAID og andre lægemidler, der blokerer tubulær sekretion (probenecid), øge koncentrationen af ​​amoxicillin (Clavulansyre er afledt stort set ved glomerulær filtrering).

Samtidig brug af stoffet Amoxiclav ® og methotrexat øger methotrexatets toksicitet.

Udnævnelse med allopurinol øger forekomsten af ​​exanthema. Samtidig brug med disulfiram bør undgås.

Reducerer effektiviteten af ​​stoffer, i processen med metabolisme, hvoraf PABK dannes; ethinylestradiol - risikoen for gennembrud blødning.

Litteraturet beskriver sjældne tilfælde af en stigning i INR hos patienter med samtidig administration af acenocoumarol eller warfarin og amoxicillin. Hvis det er nødvendigt, bør samtidig brug af antikoagulantia PV eller INR overvåges nøje, når lægemidlet ordineres eller trækkes tilbage.

Kombinationen med rifampicin er antagonistisk (gensidig svækkelse af den antibakterielle virkning). Amoxiclav ® bør ikke anvendes samtidigt i kombination med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracycliner), sulfonamider på grund af et muligt fald i effektiviteten af ​​Amoxiclav ®.

Amoxiclav ® reducerer effektiviteten af ​​orale præventionsmidler.

Til dispergerbare tabletter og pulver til oral suspension derudover

Øger effektiviteten af ​​indirekte antikoagulanter (undertrykker tarmmikrofloraen, reducerer syntesen af ​​vitamin K og protrombinindekset). I nogle tilfælde kan lægemidlet forlænge MF, derfor skal der udvises forsigtighed, mens brugen af ​​antikoagulantia og narkotika Amoksiklav Kviktab ®.

Probenecid reducerer udskillelsen af ​​amoxicillin og øger dets serumkoncentration.

Hos patienter behandlet med mycophenolatmofetil, efter initiering af kombinationen af ​​amoxicillin med clavulansyre blev observeret fald i koncentrationen af ​​den aktive metabolit - mycophenolsyre før modtagelsen den næste dosis af lægemidlet er ca. 50%. Ændringer i denne koncentration kan ikke nøjagtigt afspejle generelle ændringer i eksponeringen for mycophenolsyre.

Til pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs administration, derudover

Amoxiclav ® og aminoglycosid antibiotika er kemisk uforenelige.

Lægemidlet Amoxiclav ® bør ikke blandes i en sprøjte eller infusionsflaske med andre lægemidler.

Undgå at blande med opløsninger af dextrose, dextran, natriumbicarbonat, samt med opløsninger indeholdende blod, proteiner, lipider.

Dosering og indgift

Filmcoated tabletter

Inde. Doseringsregimen er indstillet individuelt afhængigt af alder, kropsvægt, nyrefunktion hos patienten samt sværhedsgraden af ​​infektionen.

Amoxiclav ® anbefales at tages i begyndelsen af ​​et måltid for optimal absorption og reduktion af mulige bivirkninger fra fordøjelsessystemet.

Behandlingsforløbet er 5-14 dage. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af den behandlende læge. Behandlingen bør ikke vare mere end 14 dage uden genoptagelse.

Dosis er ordineret afhængigt af alder og kropsvægt. Det anbefalede doseringsregime er 40 mg / kg / dag i 3 doser.

Børn, der vejer 40 kg eller derover, bør gives samme dosis som voksne. For børn i ≤ 6 år er det mere foretrukket at tage en suspension af lægemidlet Amoxiclav ®.

Voksne og børn over 12 år (eller> 40 kg legemsvægt)

Den sædvanlige dosis ved mild og moderat infektion er 1 tabel. 250 + 125 mg hver 8 timer eller 1 fane. 500 + 125 mg hver 12. time, i tilfælde af alvorlig infektion og respiratoriske infektioner - 1 tabel. 500 + 125 mg hver 8 timer eller 1 fane. 875 + 125 mg hver 12. time

Da tabletter kombination af amoxicillin og clavulansyre 250 mg + 125 og 500 + 125 mg indeholder den samme mængde af clavulansyre - 125 mg, for eksempel tabel 2. 250 + 125 mg svarer ikke til 1 tabel. 500 + 125 mg.

Dosering til odontogene infektioner

1 faneblad. 250 + 125 mg hver 8 timer eller 1 fane. 500 + 125 mg hver 12. time i 5 dage.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Dosisjustering er baseret på den maksimale anbefalede dosis af amoxicillin og udføres under hensyntagen til værdierne af Cl creatinin:

- voksne og børn over 12 år (eller ≥40 kg legemsvægt) (tabel 2);

- med anuria bør intervallet mellem dosering øges til 48 timer eller mere;

- Tabletter 875 + 125 mg bør kun anvendes til patienter med Cl creatinin> 30 ml / min.