Spiramycin-prob - officielle brugsanvisninger

VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer:

Handelsnavn:
spiramycin Vero

International ikke-proprietært navn:

Doseringsformular:

Ingredienser:

beskrivelse
Hvid til lidt gullig porøs masse

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX kode [J01FA02].

Farmakologisk virkning:
farmakodynamik:
Et naturligt makrolidantibiotikum, der virker bakteriostatisk (når det anvendes i høje doser, kan virke bakteriedræbende mod mere følsomme stammer): hæmmer proteinsyntese i den mikrobielle celle på grund af reversibel binding til 50S ribosomunderenheden, hvilket fører til blokering af transpektions- og translokationsreaktioner. I modsætning til 14-ledige makrolider er det i stand til at forbinde ikke med en, men med tre (I-III) domæner i underenheden, hvilket muligvis giver en mere stabil binding til ribosomet og derfor en længere antibakteriel virkning. Kan ophobes i høje koncentrationer i bakteriecellen. I modsætning til erythromycin stimulerer det ikke gastrointestinale peristaliteter. Følgende mikroorganismer er følsomme over for præparatet: Staphylococcus spp. (herunder dem der findes inden for Staphylococcus aureus modtagelige for methicillin), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Moderat følsom: Haemophilus influenzae. Modstandsdygtige over for spiramycin: Enterobacteriaceae spp., Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Der er krydsresistens mellem spiramycin og erythromycin.

Farmakokinetik:
Tiden for at nå maksimal koncentration (TSmax) med / i introduktionen - ved afslutningen af ​​infusionen; maksimal koncentration (Cmax) med på / i introduktionen af ​​500 mg - 2,3 μg / ml. Kommunikation med plasmaproteiner - 10-25%. Det trænger ikke ind i cerebrospinalvæsken (CSF), trænger godt ind i væv og kropsvæsker (herunder i modermælk). Koncentration i lungerne - 20-60 mcg / g, i tonsillerne - 20-80 mcg / g, i bihulerne med betændelse - 75-110 mcg / g, i knoglevævet - 5-100 mcg / g i milten, lever, nyrer - 5-7 μg / g. Penetrerer gennem placenta-barrieren (koncentrationen i fostrets blod er 50% af koncentrationen i moderens serum). Koncentrationer i placenta væv er 5 gange højere end de tilsvarende serumkoncentrationer. Høje koncentrationer nås i galde (15-40 gange højere end i serum), polymorfonukleære leukocytter. Distributionsvolumen er stor og variabel - 383-660 l. Det metaboliseres meget langsomt i leveren, udskilles i galden (mere end 80% af dosen) og nyrerne (4-14%); mulig enterohepatisk recirkulation. Halveringstiden (T1 / 2) med / i introduktionen: unge (18-32 år) - 4,5-6,2 h, de ældre (73-85 år) - 9,8-13,5 h.

Indikationer:
Toxoplasmose under graviditet. Bakterielle infektioner forårsaget af modtagelige mikroorganismer: akut, lokalt erhvervet lungebetændelse (herunder atypiske forårsaget af Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), eksacerbation af kronisk bronkitis, akut bronkitis; bihulebetændelse, tonsillitis, otitis media; osteomyelitis, arthritis; ekstragenital klamydia, prostatitis, urethrit af forskellige etiologier; seksuelt overførte sygdomme (herunder genital chlamydia, syfilis, gonoré og deres kombination). Hudinfektioner: erysipelas, inficeret dermatose, abscess, phlegmon (herunder i tandpleje). toxoplasmose; forebyggelse af meningokokmenititis blandt personer, der har været i kontakt med patienterne i højst 10 dage før hans hospitalsindlæggelse. Forebyggelse af akut leddets reumatisme. Behandling af bakteriocarrierpatogener og pertussier og difteri.

Kontraindikationer:

Med omhu: Forhindring af galdekanalen eller leversvigt.

Dosering og indgift:

Bivirkninger:
Kvalme, opkastning, diarré, allergiske reaktioner (hududslæt, kløe), smerte i stedet for / i indledningen; sjældent - øget aktivitet af alaninaminotransferase, alkalisk phosphatase. I sjældne tilfælde - trombocytopeni, forlængelse af QT-intervallet på EKG, kolestatisk hepatitis, akut colitis, ulcerøs esophagitis, skade på tarmslimhinden, angioødem, anafylaktisk shock, forbigående paræstesi.

overdosis
Der er ingen specifik modgift. Hvis spiramycin formodes at være overdoseret, anbefales symptomatisk behandling.

Interaktion med andre lægemidler:
Vær forsigtig med at ordinere med lægemidler indeholdende dehydrerede ergotalkaloider. Kombinationen af ​​levodopa og carbidopa - en stigning i T1 / 2 af levodopa, hvilket kan skyldes undertrykkelsen af ​​absorptionen af ​​carbidopa ved spiramycin på grund af en ændring i gastrointestinal motilitet. I modsætning til erythromycin (et beslægtet makrolid) deltager isozymer af P450-systemet i leveren ikke i metabolisme af spiramycin, det virker ikke sammen med cyclosporin eller theophyllin.

Særlige instruktioner:

Frigivelsesformular
Lyofilisat til fremstilling af opløsning til intravenøs administration på 1,5 mio. ME. 1,5 mio. IE aktivt stof i hætteglas af farveløst glas, hermetisk forseglet med gummiblandingsstopper, med indvendige aluminiumskapper. Hver flaske med vejledningen til ansøgning er anbragt i en pakke fra en pap.

Opbevaringsforhold
Liste B.
Ved en temperatur ikke højere end 25 ° С, beskyttet mod lys.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato:

Salgsvilkår for apotek:

Firmanavn og producentens adresse
LLC LENS-Farm, et datterselskab af OJSC Veropharm
Juridisk adresse 143033, Moskva region, Odintsovo distrikt, Gorki-X landsby, 30a.
Adresse for produktion og accept af krav 601125, Vladimir region, Petushinsky distrikt, pos. Volginsky, bygning 95, 67.

spiramycin Vero

Spiramycin-prob: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Spiramycin-Vero

ATX-kode: J01FA02

Aktiv ingrediens: spiramycin (spiramycin)

Producent: Veropharm OAO (Rusland)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 11/23/2018

Priserne på apoteker: fra 213 rubler.

Spiramycin-lignende - antibakterielt lægemiddel af bakteriostatisk virkning fra gruppen af ​​makrolider.

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsformer Spiramycinsond:

  • lyofilisat til fremstilling af opløsningen til intravenøs administration: porøs masse fra svagt gul til hvid [1,5 millioner internationale enheder (ME) i hætteglas af farveløst glas, hermetisk forseglet med en gummiblandingsstop; 1, 30, 50, 85 eller 100 flasker i en æskekasse];
  • overtrukne tabletter: aflange, cremefarvede (5 stk. i blisterpakninger, 2 pakninger i en kartonpakke, 10 stk i blisterpakninger eller mørke glasbeholdere, 1 pakke / æske i kartonpakning);
  • filmovertrukne tabletter: bikonveks, rund, hvid med cremefarve, på den ene side med ROVA 3 indgraveret; i tværsnit - hvid med en cremefarve (5 stk. i blisterpakninger, 2 pakker i en kartonpakke, 10 stk i blisterpakninger eller mørke glasbeholdere, 1 pakke / karton i kartonpakke).

Sammensætningen af ​​lyofilisatet indeholdt i 1 flaske: det aktive stof spiramycinadipat (i form af spiramycin) - 1,5 millioner ME.

Sammensætningen af ​​1 overtrukket tablet:

  • aktiv ingrediens: spiramycin - 3 millioner IE (711,74 mg);
  • Yderligere komponenter: povidon (polyvinylpyrrolidon), mikrokrystallinsk cellulose; Crospovidon (polyplasdone X El-10), kolloidt siliciumdioxid (aerosil), natriumcarboxymethylstivelse (primogel), magnesiumstearat;
  • shell: Opadry II.

Sammensætningen af ​​1 tablet, filmbelagt:

  • aktiv ingrediens: spiramycin - 3 millioner IE (711,74 mg);
  • yderligere komponenter: prægelatiniseret majsstivelse, kolloidalt siliciumdioxid, croscarmellosenatrium, hyprolose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
  • filmcoating: hypromellose, macrogol 6000, titandioxid (E171).

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Spiramycinlignende - et makrolidantibiotikum, der har en bakteriostatisk virkning, og når det er foreskrevet med høje doser, er det i stand til at vise bakteriedræbende egenskaber mod mere følsomme stammer (undertrykkelse af intracellulær proteinproduktion som følge af reversibel binding til den mikrobielle ribosomunderenhed, sikrer blokade af transpeptider og translokationer). Den vedvarende binding af stoffet til ribosomet og som følge heraf er den længere antibakterielle virkning forårsaget af dets evne til at kombinere med de tre domæner i underenheden (I-III) i modsætning til de 14-ledige makrolider, der kombinerer med kun en. I høje koncentrationer kan lægemidlet akkumulere i cellen af ​​mikroorganismen.

I modsætning til erythromycin aktiverer spiramycin ikke peristaltik i mave-tarmkanalen (GIT). Følgende mikroorganismer er normalt følsomme for spiramycin: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (herunder methicillin-følsomme stammer af Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoee, Neisseria meningitidis, Clostridium spps Campylobacter spp. Moderat følsom overfor Haemophilus influenzae, resistent - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.

Krydsresistens blev fundet mellem spiramycin og erythromycin (et beslægtet makrolid).

Farmakokinetik

Spiramycin er karakteriseret ved hurtig, men ufuldstændig absorption fra mave-tarmkanalen, der er karakteriseret ved høj variabilitet (10-60%). Efter indtagelse af 6 ppm IE er spiramycins maksimale plasmakoncentration (Cmax) ca. 3,3 μg / ml.

Ved intravenøs (IV) infusion nås Cmax ved infusionens slutning, og når lægemidlet administreres i en dosis på 500 mg, er 2,3 μg / ml.

Spiramycins binding til plasmaproteiner er lav - 10-25%, fordelingsvolumenet varierer fra 383 til 660 l.

Det aktive stof er godt fordelt i spyt og væv, dets niveau i lungerne er 20-60 μg / g, i tonsillerne - 20-80 μg / g i knoglevævet - 5-100 μg / g i bihulerne under betændelse - 75-110 μg / g. Koncentrationen af ​​midlet i leveren, milten og nyrerne 10 dage efter kursets afslutning er 5-7 μg / g.

Spiramycin-sandsynligvis passerer gennem placenta barrieren og trænger ind i modermælken, men trænger ikke ind i blod-hjernebarrieren (BBB). Et højt indholdsniveau ses i galde (det er 15-40 gange større end koncentrationen i blodserum) og i polymorfonukleære leukocytter. Koncentrationen af ​​midler i fostrets blod - ca. 50% af moderens serum og i moderkirtlen - 5 gange højere end de tilsvarende koncentrationer i serum.

Processen med metabolisk transformation af spiramycin finder sted i leveren med dannelsen af ​​aktive metabolitter med en usikker kemisk struktur. Mere end 80% af den indgivne dosis udskilles med galde, ca. 10% udskilles af nyrerne. Efter at have taget stoffet oralt i en dosis på 3 millioner IE halveringstid (T1/2) er lig med ca. 8 timer, hos ældre patienter - kan være længere. Med / i introduktionen af ​​T1/2 hos unge patienter er det 4,5-6,2 timer, hos ældre patienter i alderen 73 og 85 år er det 9,8-13,5 timer.

Indikationer for brug

  • bakterielle infektioner induceret af modtagelige mikroorganismer: akut fase af eksacerbation af kronisk bronkitis, akut ekstraokulær lungebetændelse (herunder atypisk forårsaget af Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), akut bronkitis (til lyofilisat), tonsillitis, ophthalmologisk viscidia, oftalmologisk indvolde genese, prostatitis, ekstragenital klamydia, seksuelt overførte sygdomme (herunder gonoré, kønsorganer, syfilis og deres kombination);
  • toxoplasmose (herunder under graviditet)
  • hudinfektioner: inficeret dermatose, erysipelas, abscess, phlegmon (herunder i tandpleje);
  • bakteriocarrier af difteri og pertussis patogener (terapi);
  • akut revmatisme (til forebyggelse)
  • meningokok meningitis blandt personer, der har haft kontakt med patienten senest 10 dage før hans indlæggelse (med henblik på forebyggelse).

Kontraindikationer

  • laktationsperiode
  • børns alder;
  • mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase (på grund af forværringen af ​​risikoen for udvikling af akut hæmolyse);
  • overfølsomhed over for nogen af ​​stoffets komponenter.

Ifølge instruktionerne bør Spiramycin-Vero anvendes med forsigtighed ved leverfejl eller obstruktion af galdekanalerne.

Instruktioner til brug Spiramycin-true: metode og dosering

Coated Tablets

Spiramycin-lignende er taget oralt, 2-3 tabletter (6-9 millioner IE) pr. Dag fordelt på 2-3 doser. Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 3 tabletter (9 mio. ME).

For at forhindre meningokok meningitis anbefales det at tage 3 millioner IE hver 12. time i 5 dage.

Lyofilisat til fremstilling af opløsning til intravenøs administration

Opløsningen fremstillet ud fra lyofilisatet indføres inden for 1 time ind i / i dryppet. Før infusion infusion fortyndes indholdet af hætteglasset (1,5 millioner IE) i 4 ml vand til injektion og opløses derefter i 100 ml dextrose 5%.

Ved behandling af lungebetændelse indgives Spiramycin-duve hver 8. time i en dosis på 1,5 millioner IE, i tilfælde af en alvorlig sygdom fordobles dosis.

Bivirkninger

  • kardiovaskulært system: forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet;
  • fordøjelsessystem: kvalme, diarré, opkastning; ekstremt sjældent - en ændring i leverfunktionstest (øget aktivitet af alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase) kolestatisk hepatitis, pseudomembranøs colitis; til tabletter (isolerede tilfælde) - ulcerativ esophagitis, akut colitis; skader på tarmslimhinden i den akutte form, hovedsagelig hos AIDS-patienter, når der anvendes høje doser af lægemidlet til kryptosporidiose;
  • hæmatopoietisk system: ekstremt sjældent - thrombocytopeni, til tabletter - akut hæmolyse;
  • nervesystem: forbigående paræstesier;
  • allergiske reaktioner: kløe, udslæt, til piller - urticaria; ekstremt sjældent - anafylaktisk shock, angioødem;
  • lokale reaktioner: smerte i stedet for / i introduktionen.

overdosis

Hvis der er mistanke om overdosering af spiramycin, skal symptomatisk behandling udføres. Den specifikke modgift er ukendt.

Særlige instruktioner

Under graviditeten reduceres risikoen for overførsel af toxoplasmose til fosteret ved anvendelse af Spiramycin-vero-opløsningen i første trimester fra 25 til 8%, i anden trimester fra 54 til 19% og i tredje trimester fra 65 til 44%.

Indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og komplekse mekanismer

Spiramycin påvirker sandsynligvis ikke evnen til at køre bil og kontrollere komplekse maskiner.

Brug under graviditet og amning

Et antibakterielt middel kan anvendes til gravide ifølge indikationer, da der ikke er påvist nogen teratogen virkning i den.

Spiramycin kan udskilles i modermælken, så hvis du skal bruge Spiramycin-vere under amning, skal du stoppe med at amme.

Brug i barndommen

Brugen af ​​Spiramycin - sandsynligvis i pædiatrisk praksis er kontraindiceret.

Ved nedsat nyrefunktion

I tilstedeværelse af nedsat nyrefunktion er dosisjustering ikke påkrævet på grund af mindre renal udskillelse af spiramycin.

Med unormal leverfunktion

Under behandling i nærvær af leversygdom bør der foretages periodisk overvågning af dets funktion.

Patienter med nedsat leverfunktion eller obstruktion af galdekanalen rådes til at anvende antibiotika med forsigtighed.

Drug interaktioner

I tilfælde af Spiramycin-Verde i kombination med levodopa øges carbidopa T1/2 levodopa, hvilket kan skyldes hæmning af carbidopaindtag som følge af ændringer i gastrointestinal motilitet.

Lægemidler indeholdende dehydrerede ergotalkaloider i kombination med spiramycin skal anvendes med forsigtighed.

Cyclosporin og theophyllin - deres interaktion med spiramycin er ikke blevet identificeret, da isoenzymerne i P450-systemet ikke er involveret i den metaboliske transformation af sidstnævnte (i modsætning til erythromycin).

analoger

Analoger af Spiramycin-Vera er Rovamycin, Baktikap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbactar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erythromycin og andre.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted, der er beskyttet mod fugt (til tabletter) og lys, utilgængeligt for børn, ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Tabletternes holdbarhed er 2 år, lyofilisatet er 1,5 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Anmeldelser Spiramycin-prob

Anmeldelser af Spiramycin-prober i medicinske fora er oftest forbundet med en diskussion af muligheden for anvendelse under graviditet. De fleste patienter noterer sig lægemidlets effektivitet, især ved behandling af sygdomme i luftvejene af infektiøs inflammatorisk karakter. Mange kvinder, der tog Spiramycin-Prob under graviditet, tyder på, at det ikke forårsagede nogen bivirkninger og ikke påvirker fostrets helbred negativt.

Der er imidlertid også en opfattelse af, at lægemiddelbehandling er ineffektiv eller ikke giver et positivt resultat. Nogle patienter klager over udviklingen af ​​uønskede virkninger fra mave-tarmkanalen. Andre har bemærket utilgængeligheden af ​​Spiramycin-Vede på grund af dets fravær på mange apoteker.

Prisen på Spiramycin-prob i apoteker

Prisen på Spiramycin-prob kan være 210-250 rubler til en pakning indeholdende 10 overtrukne tabletter.

Spiramicin Tro

Tabletter, belagt cremefarve, aflang form.

Hjælpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose - 16,71 mg, povidon (polyvinylpyrrolidon) - 34 mg crospovidon (Polyplasdone X E-10) - 34 mg natriumcarboxymethylstivelse (Primogel) - 17 mg kolloidt siliciumdioxid (Aerosil) - 2,55 mg magnesiumstearat - 8,5 mg.

Sammensætningen af ​​skallen: opadry II - 25 mg.

10 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.

Antibiotisk makrolidgruppe. Det har en bakteriostatisk virkning, der forstyrrer intracellulær proteinsyntese.

Aktiv mod gram-positive bakterier: Staphylococcus spp. (herunder penicillinase producerende stammer), Streptococcus spp. (Herunder Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; Gramnegative bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp, Campylobacter spp;.. anaerobe bakterier: Clostridium spp.

Spiramycin er også aktivt mod Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.

Spiramycin moderat modtagelige Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

Enterobacter spp., Pseudomonas spp. Er resistente over for spiramycin.

Efter indtagelse absorberes ikke fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, er halvabsorptionsperioden 20 minutter. Cmax Det aktive stof i blodplasmaet nås efter 1,5-3 timer.

Bredt fordelt i kroppens væv, men trænger ikke igennem BBB. Plasmaproteinbinding er ikke mere end 10%.

Metabolismen er ikke undersøgt nok, men det menes at spiramycin metaboliseres i leveren for at danne aktive metabolitter. Udskilt i galde, 10% - med urin.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer følsomme spiramycin: sygdomme i luftvejene og ENT, herunder lungebetændelse (herunder atypisk forårsaget af mycoplasma, Chlamydia, Legionella), pharyngitis, tonsillitis, sinusitis, otitis; urinvejsinfektioner (herunder urethritis, prostatitis); hud- og blødtvævsinfektioner; osteomyelitis og arthritis; gynækologiske sygdomme, seksuelt overførte infektioner (herunder kønsorganer og ekstragenital klamydia).

Forebyggelse af reumatisme hos patienter med penicillinallergi.

Toxoplasmose, herunder toxoplasmose hos gravide kvinder.

Forebyggelse af meningokok-meningitis blandt patienter, der udsættes for ikke mere end 10 dage før diagnosen.

Ved indgivelse til voksne og unge - 2-3 g / dag i 2 opdelte doser. Ved alvorlige infektioner kan 4-5 g / dag anvendes i opdelte doser. Børn - 50-100 mg / kg / dag i opdelte doser.

Hos voksne og unge - 500 mg hver 8. time, med alvorlige infektioner - 1 g hver 8. time.

Allergiske reaktioner: Hududslæt, kløe.

På fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter; i sjældne tilfælde kolestatisk gulsot.

Samtidig brug af lægemidler, der indeholder en kombination af levodopa og carbidopa, er en stigning i T1/2 levodopa.

Pas på med lægemidler indeholdende dehydrerede ergotalkaloider.

Isoenzymerne af P450-systemet i leveren deltager ikke i spiramycins metabolisme, det virker ikke sammen med cyclosporin eller theophyllin.

Brug med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion samt samtidig med ergotalkaloider og dihydrogenerede ergotalkaloider.

Måske brugen af ​​spiramycin i graviditet ifølge indikationer.

Spiramycin udskilles i modermælk, så hvis det er nødvendigt, bør brugen under amning bestemme, om amningen er ophørt.

Spiramycin-prob (Spiramycin-vero)

Aktiv ingrediens:

indhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Sammensætning og frigivelsesform

i en blisterpakningspakke 5 stk. i en kartonpakning med 2 stk. eller i en blisterpakning med 10 stk. i en papkasse 1 pakning eller i mørke glas dåser på 10 stk. i en pakke af karton 1 bank.

Beskrivelse af doseringsformularen

Tabletter, belagt cremefarve, aflang form (aflang).

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Makrolidantibiotikumet virker bakteriostatisk (når det anvendes i høje doser, kan det virke bakteriedræbende mod mere følsomme stammer): det hæmmer proteinsyntese i den mikrobielle celle på grund af reversibel binding til 50S ribosom-underenheden, hvilket fører til blokering af transpeptidations- og translokationsreaktioner. I modsætning til 14-ledige makrolider er det i stand til at forbinde ikke med en, men med tre (I - III) domæner i underenheden, hvilket sandsynligvis giver mere stabil binding til ribosomet og derfor en længere antibakteriel virkning. Kan ophobes i høje koncentrationer i bakteriecellen.

Følgende mikroorganismer er almindeligt modtagelige for lægemidlet: Staphylococcus spp. (herunder dem der findes inden for Staphylococcus aureus modtagelige for methicillin), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Moderat følsom: Haemophilus influenzae. Modstandsdygtige over for spiramycin: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp..

Der er krydsresistens mellem spiramycin og erythromycin.

Farmakokinetik

Absorptionen af ​​spiramycin opstår hurtigt, men ikke fuldstændigt, med stor variabilitet (fra 10 til 60%).

Efter oral administration af 6 millioner ME spiramycin Cmax i plasma - ca. 3,3 μg / ml.

Spiramycin trænger ikke ind i cerebrospinalvæsken, men diffunderer i modermælk. Penetrerer gennem placenta-barrieren (koncentrationen i fostrets blod er ca. 50% af koncentrationen i moderens serum). Koncentrationer i placenta væv er 5 gange højere end de tilsvarende serumkoncentrationer.

Distributionsvolumenet er ca. 383 liter.

Lægemidlet trænger godt ind i spyt og væv (koncentration i lungerne - fra 20 til 60 μg / g tonsiller - fra 20 til 80 μg / g, inficerede bihuler - fra 75 til 110 μg / g, knogler - fra 5 til 100 μg / g ). 10 dage efter afslutningen af ​​behandlingen er koncentrationen af ​​lægemidlet i milt, lever og nyre fra 5 til 7 μg / g.

Plasmaproteinbinding er lav (ca. 10%).

Spiramycin metaboliseres i leveren for at danne aktive metabolitter med en uidentificeret kemisk struktur.

Udskilles hovedsageligt med galde (koncentrationer 15-40 gange højere end i serum). Nyrerne producerer ca. 10% af den indgivne dosis.

T1/2 efter at have taget 3 millioner IE spiramycin, cirka 8 timer. Det kan forlænges hos ældre patienter. Hos patienter med nedsat nyrefunktion er dosisjustering af spiramycin ikke påkrævet.

Indikationer lægemiddel Spiramycin-prob

bakterielle infektioner forårsaget af modtagelige mikroorganismer: akut, lokalt erhvervet lungebetændelse (herunder atypisk forårsaget af Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), forværring af kronisk bronkitis; bihulebetændelse, tonsillitis, otitis media; osteomyelitis, arthritis; ekstragenital klamydia, prostatitis, urethrit af forskellige etiologier; seksuelt overførte sygdomme;

hudinfektioner: erysipelas, inficeret dermatose, abscess, phlegmon (herunder i tandpleje);

toxoplasmose, inkl. under graviditeten

forebyggelse af meningokok meningitis blandt dem, der har været i kontakt med patienterne senest 10 dage før hans hospitalsindlæggelse;

forebyggelse af akut artikulær reumatisme

behandling af bakterielle bærere af pertussis og difteri patogener.

Kontraindikationer

overfølsomhed overfor spiramycin og andre komponenter i lægemidlet

amning periode

børns alder (tabletter på 3 mio. ME i børn gælder ikke);

Anvendelse af spiramycin hos patienter med mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase anbefales ikke på grund af den mulige forekomst af akut hæmolyse.

Med forsigtighed - med forhindring af galdekanaler eller med leversvigt.

Brug under graviditet og amning

Kan indgives om nødvendigt under graviditet (ingen teratogene virkninger er blevet identificeret).

Spiramycin kan udskilles i modermælk, så hvis du har brug for et lægemiddel under amning, bør du stoppe med at amme.

Bivirkninger

På den del af mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning, diarré og meget sjældne tilfælde af pseudomembranøs kolitis (mindre end 0,01%). Enkelt tilfælde af ulcerøs esophagitis og akut colitis er beskrevet. Muligheden for udvikling af akut skade på tarmslimhinden hos patienter med aids ved anvendelse af høje doser spiramycin til kryptosporidios blev også bemærket.

Fra perifert system og centralnervesystem: forbigående paræstesi.

Lever: i meget sjældne tilfælde (mindre end 0,01%) - ændringer i leverfunktionstest og udvikling af kolestatisk hepatitis.

Fra siden af ​​bloddannende organer: meget sjældne tilfælde (mindre end 0,01%) af udviklingen af ​​akut hæmolyse (se "Kontraindikationer", afsnit "Med forsigtighed") og trombocytopeni.

Siden kardiovaskulærsystemet: mulig forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet.

Overfølsomhedsreaktioner: hududslæt, urticaria, kløe. Meget sjældent (mindre end 0,01%) - angioødem, anafylaktisk shock.

interaktion

Vær forsigtig med at ordinere med lægemidler indeholdende dehydrerede ergotalkaloider.

Kombinationen af ​​levodopa og carbidopa - en forøgelse af levodopas halveringstid, hvilket kan skyldes undertrykkelsen af ​​spiramycinabsorption af carbidopa som følge af ændringer i gastrointestinal motilitet.

I modsætning til erythromycin (et beslægtet makrolid) deltager isozymer af P450-systemet i leveren ikke i metabolisme af spiramycin, det virker ikke sammen med cyclosporin eller theophyllin.

Dosering og indgift

Inde. Voksne - 2-3 tabeller. 3 millioner IE (dvs. 6-9 millioner ME) om dagen i 2 eller 3 doser. Den maksimale daglige dosis - 9 mio. ME.

Forebyggelse af meningokok meningitis - 3 millioner IE i 12 timer om 5 dage.

overdosis

Behandling: Der er ingen specifik modgift. Hvis spiramycin formodes at være overdoseret, anbefales symptomatisk behandling.

Særlige instruktioner

Hos patienter med leversygdomme er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge dets funktion i perioden med lægemiddelbehandling.

Patienter med nedsat nyrefunktion, som følge af lav udskillelse af nyrerne, behøver ikke ændre dosis.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Spiramycin-prob

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed af lægemidlet Spiramycin-prob

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

spiramycin Vero

Indikationer for brug

Toxoplasmose under graviditet.

Bakterielle infektioner forårsaget af modtagelige mikroorganismer: akut, lokalt erhvervet lungebetændelse (herunder atypiske forårsaget af Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), eksacerbation af kronisk bronkitis, akut bronkitis; bihulebetændelse, tonsillitis, otitis media; osteomyelitis, arthritis; ekstragenital klamydia, prostatitis, urethrit af forskellige etiologier; seksuelt overførte sygdomme (herunder genital chlamydia, syfilis, gonoré og deres kombination).

Hudinfektioner: erysipelas, inficeret dermatose, abscess, phlegmon (herunder i tandpleje).

toxoplasmose; forebyggelse af meningokokmenititis blandt personer, der har været i kontakt med patienterne i højst 10 dage før hans hospitalsindlæggelse. Forebyggelse af akut leddets reumatisme.

Behandling Spiramycin-sandsynlige bakteriocarrier patogener og pertussier og difteri.

Mulige analoger (erstatninger)

Aktiv ingrediens, gruppe

Doseringsformular

lyofilisat til fremstilling af opløsning til intravenøs administration, overtrukne tabletter, pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs administration

Kan jeg tygge, knuse eller bryde en pille? Og hvis det har mange komponenter? Og hvis det er dækket af en skal? Læs videre.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for Spiramycin-vera, børns alder (til iv-infusion), laktationsperiode.

Hvordan man ansøger: dosering og behandling

Indvendigt: for voksne - 3-6 millioner IE af Spiramycin-prob 2 gange om dagen eller 1,5-3 millioner IE 3 gange om dagen. Ved alvorlige infektioner kan dosis øges til 6-7,5 millioner IE 2 gange om dagen. Børn, der vejer 20 kg eller derover - 150-300 tusinde IE / kg / dag i 2-3 doser, den maksimale daglige dosis - 300 tusind IE / kg.

In / i dryp (i 1 time): Til voksne, der opløse indholdet af hætteglasset i 4 ml vand til injektion, tilsættes til 100 ml 5% dextroseopløsning. Med lungebetændelse - 1,5 mio. IE Spiramycin-prob hver 8. time, i alvorlige tilfælde fordobles dosis.

Farmakologisk aktivitet

Et naturligt makrolidantibiotikum, der virker bakteriostatisk (når det anvendes i høje doser, kan virke bakteriedræbende mod mere følsomme stammer): hæmmer proteinsyntese i den mikrobielle celle på grund af reversibel binding til 50S ribosomunderenheden, hvilket fører til blokering af transpektions- og translokationsreaktioner. I modsætning til 14-ledige makrolider er det i stand til at forbinde ikke med en, men med tre (I-III) domæner i underenheden, hvilket muligvis giver en mere stabil binding til ribosomet og derfor en længere antibakteriel virkning.

Kan ophobes i høje koncentrationer i bakteriecellen. I modsætning til erythromycin stimulerer det ikke gastrointestinale peristaliteter.

Følgende mikroorganismer er følsomme over for præparatet: Staphylococcus spp. (herunder dem der findes inden for Staphylococcus aureus modtagelige for methicillin), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Moderat følsom: Haemophilus influenzae. Modstandsdygtige over for Spiramycin-vera: Enterobacteriaceae spp., Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Der er krydsresistens mellem spiramycin-veno og erythromycin.

Bivirkninger

Kvalme, opkastning, diarré, allergiske reaktioner på Spiramycin-vere komponenter (hududslæt, kløe), ømhed på stedet for intravenøs infusion; sjældent - øget aktivitet af ALT og alkalisk fosfatase.

I sjældne tilfælde - trombocytopeni, forlængelse af Q-T-intervallet på EKG, kolestatisk hepatitis, akut colitis, ulcerøs esophagitis, skade på tarmslimhinden.

Særlige instruktioner

Selv med udtalt nedsat nyrefunktion er der ikke behov for at justere doseringsregimen.

Ved ordination til lakterende kvinder er det nødvendigt at stoppe fodring, da indtrængning i modermælk er mulig.

Der er ingen teratogen effekt i Spiramycin, sandsynligvis, så det kan sikkert anvendes til gravide kvinder. Reduktion af risikoen for overførsel af toxoplasmose til fosteret under graviditet observeres fra 25 til 8%, når det anvendes i første trimester, fra 54 til 19% i andet og fra 65 til 44% i tredje trimester.

Hos patienter med leversygdomme er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge leverfunktionen under behandlingen.

Det anbefales ikke at anvende Spiramycin-Vero tabletter i en pædiatrisk praksis i en dosis på 3 millioner.

interaktion

Vær forsigtig med at ordinere med lægemidler indeholdende dehydrerede ergotalkaloider.

Kombinationen af ​​levodopa og carbidopa er en stigning i T1 / 2 af levodopa, hvilket kan skyldes suppression af carbidopa med Spiramycin og sandsynligheden for en ændring i gastrointestinal motilitet.

I modsætning til erythromycin (et beslægtet makrolid) deltager isofermer af P450-systemet i leveren ikke i metabolisme af Spiramycin, det virker ikke sammen med cyclosporin eller theophyllin.

Spørgsmål, svar, anmeldelser om stoffet Spiramycin-prob


Oplysningerne er beregnet til medicinske og farmaceutiske fagfolk. De mest nøjagtige oplysninger om præparatet findes i instruktionerne på emballagen af ​​producenten. Ingen oplysninger indsendt på denne eller nogen anden side på vores websted kan tjene som erstatning for en personlig appel til en specialist.

Spiramycin Vero-makrolid antibiotikum

Vero's Spiramycin er et af de sjældne antibiotika, der kan bruges til behandling af inflammatoriske sygdomme under graviditet. Normalt forsøger læger at ordinere den mindste mængde antibakterielle lægemidler til behandling af gravide kvinder. Men i særlige tilfælde, når det er umuligt at undvære specifik behandling, anvendes godkendte, beviste antibiotika, såsom Spiramycin Vero. Desuden er stoffet aktivt anvendt til behandling af toksoplasmose, forebyggelse af meningitis, difteri og pertussis.

Brugsikkerhed

For at lægemidlet skal kunne modtage tilladelse til brug hos patienter, især gravide, skal det gennemgå en række undersøgelser. Prækliniske forsøg forekommer først og derefter kliniske undersøgelser. Det sidste stadium er sædvanligvis et placebokontrolleret studie hos mennesker frivillige. Efter etiske standarder udføres ikke lægemiddelforskning på gravide kvinder. Derfor modtager et bestemt lægemiddel kun en særlig tolerance på baggrund af empiriske laboratoriedata og (nogle gange) kliniske undersøgelser af dyr. Mange farmaceutiske virksomheder har også ved etiske principper opgav brugen af ​​dyr i testningen af ​​deres lægemidler og bruger kun data fra in vitro-forsøg (in vitro) til testmedier.

Narkotika kan have en direkte embryotoksisk virkning, forårsage forskellige mutationer og patologier i fosteret. Dertil kommer, at stoffer kan have en indirekte virkning på plasentalt blodstrøm, fremme udviklingen af ​​fosterhypoxi, forstyrre fostret hos det ufødte barn.

Antibiotikum Spiramycin Vero er godkendt til brug under graviditet. Det har ikke teratogene, mutagene, embryotoksiske virkninger, påvirker ikke plasentalstrømmen.

Farmakologiske egenskaber

Spiramycin Vero tilhører gruppen af ​​makrolidantibiotika. Det er et bakteriostatisk stof, der overtræder proteinsyntese i en bakteriel celle. I store doser har en bakteriedræbende virkning, der fuldstændig stopper dannelsen af ​​komponenter i cellevæggen. Aktiviteten af ​​lægemidlet strækker sig til:

  • Gram-positive og gram-negative mikroorganismer: stafylokokker, gonokokker, meningokokker, difteri corynebakterier, legionella, clostridier.
  • Atypiske patogener: klamydia, mycoplasma, ureaplasma.
  • Den enkleste: Toxoplasma.

Indikationer for brug

Formål Spiramycin er indiceret til:

  • Otitis.
  • Betændelse i paranasale bihulebetændelser (antritis, bihulebetændelse).
  • Tonsillitis.
  • halsbetændelse;
  • Toxoplasmose.
  • EU-erhvervet lungebetændelse, herunder det, der er forårsaget af atypiske patogener.
  • Seksuelt overførte sygdomme.
  • Revmatisk feber.
  • Akut og kronisk bronkitis.

Spiramycin Vero anvendes også til forebyggelse af meningokok-meningitis (ved kontakt med patienter eller i udbruddet) og i tilfælde af bakteriocarrier difteri og kighoste.

Hvordan man tager?

Standarddosis for voksne er 2-3 tabletter på 3 millioner IE, opdelt i 2-3 doser. Den maksimale daglige dosis er 9 millioner IE.

Til forebyggelse af meningokok meningitis er doseringen 3 millioner IE (1 tablet) 2 gange dagligt i 5 dage.

Brug under graviditet

Ifølge brugsanvisningen er brugen af ​​dette lægemiddel under graviditet kun mulig efter at have konsulteret en læge. For at behandlingen skal være effektiv, skal sygdommens mistanke om årsagssygdomme være følsom over for Spiramycin. Derfor er det nødvendigt at foretage bakteriologisk undersøgelse før behandling.

Lægemidlet trænger ind i placenta barrieren, koncentrationen i fostrets blodplasma er 50% af moderen.

Spiramycin bliver oftest det lægemiddel, man vælger, når man behandler lokalt erhvervet lungebetændelse forårsaget af atypisk flora. I klinikken kan en kvinde tage stoffet i form af tabletter, eller det vil blive indgivet intravenøst. Dosering til behandling af lungebetændelse uden for hospitalet hos gravide kvinder: 3 mio. IE 3 gange om dagen. Startes normalt med parenteral indgift (intravenøs dråbe) efterfulgt af en omskiftning til oral administration (tabletter).

Også Spiramycin Vero er ofte ordineret til behandling af nyreinfektioner (pyelonefritis) hos gravide kvinder. Dosis er 1,5-3 millioner IE 3 gange om dagen.

Ved behandling af inflammatoriske sygdomme i øvre luftveje (antritis, tonsillitis, laryngitis) betragtes beta-lactam antibiotika som førstegangs-lægemidler: amoxicillinklavulanat og cephalosporiner i 2-3 generationer (nogle navne, ikke hele klassen). Med den ineffektive "klassiske" behandling skal man udnævne makrolider, især Spiramycin.

Kontraindikationer

  • Børnenes alder.
  • Amning.
  • Hepatisk svigt.
  • Intolerance over for det aktive stof eller hjælpestoffer.

Bivirkninger

Ifølge brugsanvisningen og patientanmeldelser er bivirkninger ved behandling af Spiramycin Vero ret sjældne. Mulige manifestationer:

  • Urticaria, angioødem, anafylaktiske reaktioner.
  • Fordøjelsesbesvær, kvalme, opkastning, halsbrand, pseudomembranøs colitis (med langvarig brug).
  • Krænkelse af hjerteledning (forlængelse af QT-intervallet).
  • Trombocytopeni, agranulocytose.

Omkostninger ved behandling

Prisen på lægemidlet varierer afhængigt af regionen og apotekskæden. Den gennemsnitlige pris pr pakning på 10 tabletter er fra 150 til 240 rubler. Lægemidlet sælges på recept.

anmeldelser

Natalia, 32 år gammel. "Jeg skulle tage Spiramycin Vero i den 12. uge af graviditeten på grund af bihulebetændelse og otitis. Smerter passerede hurtigt, det tog 3 pakker (i 7 dage) for fuldt ud at komme sig. "

Olga, 27 år gammel. "Lægen har ordineret Spiramycin Vero i 30 uger på grund af en ændring i toxoplasma test. Med omprøvningen af ​​indikatorer var inden for normale grænser. Måske var det et spontan opsving, og måske effekten af ​​behandlingen. Under alle omstændigheder har barnet efter fødslen ikke haft nogen abnormiteter. "

Spiramycin Vero er et effektivt, bevist lægemiddel, der er egnet til forebyggelse af sygdomme og behandling af inflammatoriske sygdomme i luftveje, urinveje og andre organer, herunder hos gravide kvinder.

Spiramycin-prob: anvendelse i urologisk praksis

Lægemiddelbeskrivelse

Spiramycin tilhører den farmakologiske gruppe af antibakterielle lægemidler, makrolider og azalider. Det aktive stof spiramycin.

Antibiotikum anvendes i vid udstrækning i urologisk praksis til behandling af sygdomme som pyelonefritis, prostatitis, urethritis, urinvejsinfektion uden specificeret lokalisering, asymptomatisk bakteriuri, svangerskabsfri pyelonefrit hos gravide kvinder. Ud over ovenstående anvendes Spiramycin til behandling af chlamydia og mycoplasmosis.

Produktform: tabletter på 3 millioner IE og hjælpestoffer.

Lægemidlet har både antibakteriel og bakteriostatisk virkning (i høje doser).

Den terapeutiske virkning af lægemidlet realiseres på grund af undertrykkelsen af ​​proteinsyntesen af ​​den patogene mikroorganisme og en signifikant akkumulering af arbejdsstoffet i bakteriens cellulære struktur.

Følgende mikroorganismer er følsomme over for lægemidlet:

• streptokokker
• stafylokokker,
• gonokokker
• klamydia,
• Listeria
• Clostridia,
• legionella,
• Toxoplasma mv.

Siden nogle der forårsager udviklingen af ​​den inflammatoriske proces i urinvejen, har bakterierne bevaret resistens over for Spiramycin, det er nødvendigt at udføre såningen for at bestemme patogenet og følsomheden over for antibiotikumet, inden behandlingen påbegyndes.

Der er krydsresistens mellem erythromycin og spiramycin.

Spiramycinabsorption efter oral indgift er hurtig, men ikke fuldt ud (fra 10 til 60%), den maksimale koncentration i blodet er 3,3 μg / ml.

Lægemidlet trænger ikke ind i cerebrospinalvæsken, men findes i føtal blod i forholdsvis høje koncentrationer.

Da stoffet trænger godt ind i spyt og væv i kroppen, har Spiramycin fundet bred anvendelse ikke kun i urologisk praksis, men også til behandling af andre nosologier af forskellige specialiteter:

• otorhinolaryngologi,
• reumatologi,
• smitsomme sygdomme
• Pulmonologi (herunder til behandling af lungebetændelse og bronkitis af en specifik ætiologi forårsaget af f.eks. Mycoplasma infektion).
• purulent kirurgi.

Spiramycin binder næsten ikke til proteiner; Det aktive stof metaboliseres i leveren.

Halveringstiden for Spiramycin, efter at den er taget i en standarddosis, er cirka 8 timer, dette interval kan forlænges hos ældre patienter og patienter, der lider af alvorlig leversygdom.

Lægemidlet udskilles hovedsageligt med galde; Ved urinering frigives ca. 10% af stoffet.

Instruktioner til brug

Til indikationer hos unge og voksne er den daglige dosering af spiramycin 9 millioner IE (3 tab / dag). Til profylaktiske formål behandles meningokok meningitis med 6 millioner IE / dag. Forløbet af forebyggelsen - 5 dage. Når nyrernes patologier doseringsstandard.

Kontraindikationer til behandling

Som med alle antibakterielle lægemidler har Spiramycin kontraindikationer at bruge. Disse omfatter:

• Individuelle allergiske reaktioner.
• Amning.
• Børnenes alder (faste udgivelsesformer er ikke en prioritet til behandling af et barn).
• Glucosefosfat dehydrogenase mangel.

Da den vigtigste metode til fjernelse af medikamentet er gennem galdevejen, bør patienten være så forsigtig som mulig før patienten foreskriver lægemidlet til patienter med galdeobstruktion eller leversvigt.

Under graviditeten er Spiramycin tilladt til brug, da den skadelige virkning på fosteret ikke er blevet fastslået.

I betragtning af at antibiotika penetrerer godt i modermælk, anbefales behandling af spiramycin til at stoppe.

Bivirkninger

• Dyspeptiske symptomer: kvalme, opkastning, diarré.
• Sjældent erosive læsioner i mave-tarmkanalen.
• Lægemidlet anvendes med forsigtighed hos AIDS-patienter, da der er mulighed for skade på slimhinderne.
• Nervesystemet: forbigående ændringer i følsomhed.
• Fra siden af ​​bloddannende organer: hæmolyse er ekstremt sjælden, blodpladetal tæller.
• Fra leverets side: ændring (stigning) af biokemiske funktionelle test.
• På hudsiden: urticaria, kløe, ekstremt sjældent - anafylaktiske tilstande.
• Ved behandling med Spiramycin bør der tages hensyn til uforenelighed med nogle lægemidler: levodopa, carbidopa, ergotalkaloider.

Tildele Spiramycin 3 mio. IE 2-3 gange om dagen, afhænger kursets varighed af lægen i hvert enkelt tilfælde individuelt.

I tilfælde af overdosering af lægemidler udføres symptomatisk behandling.

Spiramycin kan anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, da nyresekretionen af ​​det aktive stof er minimal.

Lad os opsummere:

Spiramycin er sandsynligvis et godt valg til behandling af urologiske inflammatoriske sygdomme hos patienter med nedsat nyrefunktion, gravide kvinder.

Desuden er lægemidlet angivet til behandling af nogle STI'er.

Ud over alle dets fordele er lægemidlet Spiramycin ikke en vanskelig tilgængelig medicin og skelnes af en demokratisk pris.

SPIRAMYCIN-VERO tabletter

Klinisk og farmakologisk gruppe

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Tabletter, belagt cremefarve, aflang form.

Hjælpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose - 16,71 mg, povidon (polyvinylpyrrolidon) - 34 mg crospovidon (Polyplasdone X E-10) - 34 mg natriumcarboxymethylstivelse (Primogel) - 17 mg kolloidt siliciumdioxid (Aerosil) - 2,55 mg magnesiumstearat - 8,5 mg.

Sammensætningen af ​​skallen: opadry II - 25 mg.

10 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.

Farmakologisk aktivitet

Antibiotisk makrolidgruppe.

Det virker bakteriostatisk (i høje doser kan det virke bakteriedræbende mod mere følsomme stammer).

Inhiberer proteinsyntese i den mikrobielle celle på grund af reversibel binding til 50S-underenheden af ​​ribosomer, hvilket fører til en blokade af transpeptiderings- og translokationsreaktioner. Spiramycin er i stand til at binde til subunitens tre (I-III) domæner, hvilket muligvis giver en mere stabil binding til ribosomet og en længere antibakteriel virkning. Akkumuleres i høje koncentrationer i bakteriecellen.

Lægemidlet er aktivt mod: Staphylococcus spp. (som ligesom methicillin-følsomme stammer af Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoee, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii.

Spiramycin er moderat følsom: Haemophilus influenzae.

Modstandsdygtige over for spiramycin: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.

Der er krydsresistens mellem spiramycin og erythromycin.

  • Spørg en otorhinolaryngologist
  • Køb medicin
  • Se institutioner

Farmakokinetik

Absorption af spiramycin fra mave-tarmkanalen sker hurtigt, men ikke fuldstændigt og med stor variabilitet: fra 10 til 60%.

Efter oral administration af 6 mio. IE af spiramycin Cmax plasma er ca. 3,3 μg / ml.

Spiramycins binding til plasmaproteiner er lav - ca. 10%. Vd - ca. 383 l.

Spiramycin trænger godt ind i spyt og væv: Koncentrationen i lungerne er fra 20 til 60 μg / g, tonsillerne er 20 til 80 μg / g, de inficerede bihuler er fra 75 til 110 μg / g, knoglerne fra 5 til 100 μg / g. 10 dage efter afslutningen af ​​behandlingen er koncentrationen af ​​spiramycin i milt, lever og nyre fra 5 til 7 μg / g.

Spiramycin trænger ind i placentabarrieren og i modermælken. Koncentrationen af ​​spiramycin i fostrets blod er ca. 50% af koncentrationen af ​​spiramycin i moderens serum. Koncentrationen af ​​spiramycin i placenta væv er 5 gange højere end i serum.

Spiramycin trænger ikke ind i cerebrospinalvæsken.

Spiramycin metaboliseres i leveren for at danne aktive metabolitter med en uidentificeret kemisk struktur.

Udskilles hovedsageligt med galde (koncentrationer 15-40 gange højere end i serum). Nyrerne producerer ca. 10% af den indgivne dosis.

Efter oral administration, 3 millioner IE af spiramycin T1/2 er omkring 8 timer.

Ældre patienter T1/2 kan forlænge.

vidnesbyrd

- Toxoplasmose (inklusive under graviditet)

- bakterielle infektioner forårsaget af modtagelige mikroorganismer: akut, lokalt erhvervet lungebetændelse (herunder atypisk forårsaget af Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila), eksacerbation af kronisk bronkitis, bihulebetændelse, tonsillitis, otitis media; osteomyelitis, arthritis; ekstragenital klamydia, prostatitis, urethrit af forskellige etiologier; seksuelt overførte sygdomme;

- hudinfektioner: erysipelas, inficeret dermatose, abscess, phlegmon (herunder i tandpleje);

- bakteriocarrier af difteripatogener

- bakteriel transport af pertussispatogener

- forebyggelse af meningokok meningitis blandt personer, der har været i kontakt med patienten senest 10 dage før hans hospitalsindlæggelse

- forebyggelse af akut leddygtig reumatisme

Kontraindikationer

- anvendelse af spiramycin hos patienter med glukose-6-phosphat dehydrogenase mangel (akut hæmolyse er mulig)

- laktationsperiode (amning)

- Overfølsomhed overfor spiramycin og andre komponenter i lægemidlet.

Med forsigtighed bør lægemidlet anvendes til forhindring af galdekanalerne, leversvigt.

dosering

Lægemidlet bør bruges indeni.

Voksne på 2-3 fane. 2-3 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 9 mio. ME.

Til forebyggelse af meningokok meningitis er 3 millioner IE / 12 timer ordineret i 5 dage.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er dosisjustering af spiramycin ikke påkrævet.

Bivirkninger

På fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré; meget sjældent (